Efficacy of pamidronate in reducing skeletal events in patients with advanced multiple myeloma. Myeloma Aredia Study Group.

FUNDAMENTO: As complicações esqueléticas são uma das principais manifestações clínicas do mieloma múltiplo. Essas complicações são causadas por fatores solúveis que estimulam os osteoclastos reabsorvem o osso. Os bisfosfonatos, como o pamidronato inibir a atividade osteoclástica e reduzir a reabsorção óssea. MÉTODOS: Pacientes com mieloma múltiplo estádio III e pelo menos uma lesão lítica receberam placebo ou pamidronato (90 mg) como uma infusão intravenosa de quatro horas dada a cada quatro semanas durante nove ciclos em adição à terapia antimieloma. Os pacientes foram estratificados de acordo com se eles estavam recebendo de primeira linha (estrato 1) ou de segunda linha (estrato 2) quimioterapia antimieloma na entrada do estudo. Ósseas (fratura patológica, irradiação ou cirurgia no osso, e compressão da medula espinhal), hipercalcemia (sintomas ou uma concentração de cálcio sérico> ou = 12 mg por decilitro [3,0 mmol por litro]), dor óssea, analgésico de drogas, estado, desempenho e qualidade de vida foram avaliados mensalmente. RESULTADOS: Entre 392 pacientes tratados, a eficácia do tratamento podem ser avaliados em 196 que receberam pamidronato e 181 que receberam placebo. A proporção de doentes que tiveram quaisquer eventos esqueléticos foi significativamente menor no grupo pamidronato (24 por cento) do que no grupo placebo (41 por cento, P <0,001), e para a redução foi evidente tanto no estrato 1 (P = 0,04) e estrato 2 (P = 0,004). Os pacientes que receberam pamidronato tiveram reduções significativas na dor óssea e sem deterioração no estado de desempenho e qualidade de vida. Pamidronato foi bem tolerada. CONCLUSÕES: infusões mensais de pamidronato oferecem uma proteção significativa contra as complicações ósseas e melhorar a qualidade de vida de pacientes com estágio III de mieloma múltiplo.