Levofloxacin versus ciprofloxacin in the treatment of chronic bacterial prostatitis: A randomized double-blind multicenter study

OBJETIVOS: comparar a segurança e eficácia da levofloxacina com a de ciprofloxacina para o tratamento de prostatite crônica bacteriana. MÉTODOS: Em um estudo multicêntrico, duplo-cego, controle ativo, 377 homens com um histórico de prostatite crônica bacteriana, os sinais clínicos e sintomas atuais, e evidência laboratorial de prostatite foram randomizados para o tratamento com levofloxacina 500 mg uma vez por dia ou 500 mg de ciprofloxacina duas vezes por dia durante 28 dias. O endpoint primário foi eficácia microbiológica na população avaliável microbiologicamente. O Meares-Stamey procedimento de "quatro-vidro" foi utilizado para a obtenção de secreções da próstata e de urina para a cultura. RESULTADOS: Um total de 377 indivíduos receberam a droga em estudo. As taxas de sucesso clínico, incluindo pacientes curados mais melhorados, foram semelhantes (75% para a levofloxacina e 72,8% para a ciprofloxacina; intervalo de confiança de 95% para a diferença nas taxas de sucesso: -13,27 para 8,87), assim como as taxas de erradicação microbiológicos (75 % para a levofloxacina e 76,8% para a ciprofloxacina, intervalo de confiança de 95% para a diferença de -8,98 12,58). Enterococcus faecalis e Escherichia coli foram os isolados mais comuns. As taxas de recaída de 6 meses foram semelhantes em ambos os regimes. Tanto a levofloxacina e a ciprofloxacina foram bem tolerados, com taxas semelhantes de eventos adversos. CONCLUSÕES: levofloxacina 500 mg uma vez por dia durante 28 dias é tão eficaz como a ciprofloxacina 500 mg duas vezes por dia durante 28 dias para o tratamento de prostatite bacteriana crónica. Isolamento de uma proporção elevada de organismos gram-positivos, bem como agentes patogénicos gram-negativos, sublinha a necessidade de escolher um agente antimicrobiano com actividade de largo espectro.