Pyridoxal 5 phosphate for neuroleptic-induced tardive dyskinesia.

TEMA: discinesia tardia é um distúrbio de movimento anormal crónica e incapacitante que afeta os músculos da face, pescoço, língua e dos membros. É um efeito colateral comum do uso de medicação antipsicótica de longo prazo em indivíduos com esquizofrenia e outros transtornos psicóticos relacionados. Embora não haja tratamentos eficazes conhecidos para discinesia tardia até à data, alguns relatórios sugerem que piridoxal 5 fosfato pode ser eficaz na redução da severidade dos sintomas discinesia tardia. OBJETIVOS: determinar a eficácia de piridoxal 5 fosfato (vitamina B6 ou Piridoxina ou fosfato de piridoxal) no tratamento de induzida por neurolépticos discinesia tardia entre pessoas com esquizofrenia e outros transtornos psicóticos relacionados. PESQUISA MÉTODOS: registo do grupo esquizofrenia Cochrane de ensaios clínicos foi procurado (janeiro de 2013), utilizando a frase: [* Pyridoxal * OR * Piridoxina * OR * P5P * OR * PLP * OR * tardoxal * OU * A vitamina B6 * O * Vitamina B 6 * R em título, resumo ou termos do índice de referência, ou intervenções de estudo. As referências de estudos identificados relevantes foram busca manual e, quando necessário, os primeiros autores de estudos relevantes foram contatados. CRITÉRIOS DE SELEÇÃO: Estudos descritos como ensaios clínicos randomizados que comparam a eficácia de piridoxal 5 fosfato com placebo no tratamento de induzida por neurolépticos discinesia tardia entre os pacientes com esquizofrenia. COLETA DE DADOS E ANÁLISE: Os autores da revisão extraíram independentemente os dados de cada estudo selecionado. Para dados dicotômicos, nós, os rácios calculados de risco (RR) e seus intervalos de confiança de 95% (IC) com base na intenção de tratar baseado em um modelo de efeito fixo. Diferenças médias para dados contínuos, foi calculada (MD) com IC95%, novamente com base em um modelo de efeito fixo. Avaliamos o risco de viés de cada estudo incluído e grau utilizado (hierarquização das recomendações Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação) abordagem para classificar qualidade das provas. PRINCIPAIS RESULTADOS: Dos 12 registros recuperados pela busca, três ensaios publicados em 2001, 2003 e 2007, envolvendo 80 pacientes com esquizofrenia, idade entre 18 e 71 anos, admitiu em uma clínica psiquiátrica e acompanhados por um período de nove semanas a 26 semanas , foram incluídos. No geral, o fosfato de piridoxal 5 produziu uma melhoria significativa nos sintomas de discinesia tardia, quando comparado com o placebo, avaliado por uma alteração na Escala de Sintomas extrapiramidais baixa (ESRS) pontuações de linha de base até ao final da primeira fase dos estudos incluídos dois ensaios clínicos randomizados (n = 65 , RR 19.97, CI 2,87-139,19, evidências de baixa qualidade). A pontuação endpoint discinesia tardia (uma medida de sua gravidade) avaliada com o ESRS, foi significativamente menor entre os participantes sobre piridoxal 5 fosfato em comparação com aqueles que receberam placebo (n = 2 EACs 60, MD -4,07, CI -6,36 a -1,79, baixo evidência de qualidade).Não ficou claro se piridoxal 5 fosfato levou a mais efeitos colaterais (n = 65, 2 EACs, RR 3,97, CI 0,20-78,59, evidências de baixa qualidade) ou a deterioração causada nos sintomas discinesia tardia quando comparado com placebo (n = 65, 2 EACs , RR 0,16, IC 0,01-3,14, evidências de baixa qualidade). Cinco participantes tendo piridoxal 5 fosfato retirou-se do estudo porque eles não estavam dispostos a tomar mais medicamentos, enquanto nenhum dos participantes que tomaram placebo interrompido suas medicações (n = 65, 2 EACs, RR 8,72, CI 0,51-149,75, evidências de baixa qualidade).Não houve diferença significativa nos escores de sintomas psiquiátricos positivos e negativos de endpoint, medido utilizando os sintomas positivos e negativos Scale (PANSS) entre os participantes, tendo piridoxal 5 fosfato e aqueles que receberam placebo. Para os sintomas positivos: (n = 15, 1 RCT, MD -1,50, Cl -4,80 a 1,80, a evidência de baixa qualidade). Para negativo os sintomas: (n = 15, 1 RCT, MD -1,10, CI -5,92 a 3,72, evidências de baixa qualidade). Conclusão dos autores: piridoxal 5 fosfato pode ter alguns benefícios na redução da gravidade dos sintomas discinesia tardia entre os indivíduos com esquizofrenia. No entanto, a qualidade das provas que sustentam a eficácia de piridoxal 5 fosfato no tratamento de discinesia tardia é baixa, com base em alguns estudos, períodos de seguimento curtos, amostras de pequenas dimensões e aderência inadequada para as diretrizes para relatórios padronizados para ensaios clínicos randomizados entre os estudos incluídos.