Double-blind comparison of bupropion and fluoxetine in depressed outpatients.

INTRODUÇÃO: Este estudo foi realizado para comparar a eficácia e segurança da bupropiona e fluoxetina. MÉTODO: moderadamente a pacientes ambulatoriais com depressão grave que preenchiam os critérios do DSM-III-R para não-psicótica transtorno depressivo maior e teve uma pontuação de 20 ou mais na escala de Hamilton para Depressão (21 item) participaram deste estudo em dois centros. Após uma fase de placebo 1-semana, os pacientes foram aleatoriamente designados para receber ou bupropiona ou fluoxetina durante 6 semanas de tratamento duplo-cego. Avaliações da eficácia semanais incluído Escala de Hamilton para Depressão, Escala de Hamilton para Ansiedade, Clinical Global Impressions-Gravidade, e Clinical Global Impressions-Improvement. Sinais vitais e experiências adversas também foram avaliadas semanalmente. RESULTADOS: Um total de 61 pacientes foram aleatoriamente designados para receber a bupropiona (225-450 mg / dia) e 62 foram aleatoriamente designados para receber a fluoxetina (20-80 mg / dia). A dose diária média no final do estudo foi de 382 mg / dia para o grupo de tratamento com bupropiona e 38 mg / dia para o grupo de tratamento com a fluoxetina. Não houve diferenças estatisticamente significativas entre os tratamentos em qualquer uma das variáveis ​​de eficácia. Na base de uma redução de 50% ou mais na pontuação HAM-D, 63% (N = 37) da bupropiona-tratada e de 58% (N = 35) dos pacientes tratados com fluoxetina foram classificados como respondedores, e em base nas pontuações da CGI, 68% (N = 40) da bupropiona-tratada e de 58% (N = 35) dos pacientes tratados com fluoxetina foram classificados como muito ou muito melhorada. HAM-A pontuação diminuiu de 59% para ambos os grupos de tratamento. A incidência de emergentes do tratamento de eventos adversos foi baixa, sem diferenças estatisticamente significativas entre os tratamentos. Vinte e seis por cento (N = 16) da bupropiona-tratada e de 29% (N = 18) dos pacientes tratados com fluoxetina prematuramente interrompido o tratamento. CONCLUSÃO: Tanto a bupropiona e fluoxetina mostrou eficácia semelhante no alívio da depressão e que acompanha os sintomas de ansiedade, e ambos exibiram um similar, o perfil de segurança favorável.