Long-term pamidronate treatment of advanced multiple myeloma patients reduces skeletal events. Myeloma Aredia Study Group.

OBJETIVO: Para determinar a eficácia ea segurança de 21 ciclos mensais de pamidronato terapia em pacientes com mieloma múltiplo avançado. PACIENTES E MÉTODOS: Os pacientes com mieloma fase III, e pelo menos uma lesão lítica receberam placebo ou pamidronato 90 mg por via intravenosa, administrada como uma perfusão de 4 horas mensais para 21 ciclos. No início do estudo, os pacientes foram estratificados de acordo com se eles estavam a receber de primeira linha (estrato 1) ou de segunda linha (estrato 2) quimioterapia antimieloma. ósseas (fratura patológica, radioterapia ou cirurgia óssea e compressão da medula espinhal) e hipercalcemia, foram avaliadas mensalmente. RESULTADOS: Os resultados dos primeiros nove ciclos previamente relatados são prorrogadas para 21 ciclos. Dos 392 pacientes randomizados, a eficácia pode ser avaliada em 198 que receberam pamidronato e 179 que receberam placebo. Após 21 ciclos, a proporção de pacientes que desenvolveram qualquer forma esquelética foi menor no grupo de pamidronato (P = 0,015). A média do número de eventos por ano esquelética foi menor no grupo de pamidronato (1,3) do que nos doentes tratados com placebo (2,2, P = 0,008). Embora a sobrevivência não foi diferente entre os grupos tratados com pamidronato e placebo geral, o estrato 2 pacientes que receberam pamidronato viveu mais tempo do que aqueles que receberam placebo (14 V 21 meses, P = 0,041). Pamidronato foi seguro e bem tolerado durante os 21 ciclos de terapia. CONCLUSÃO: A longo prazo infusões mensais de pamidronato como adjuvante à quimioterapia é superior à quimioterapia para reduzir complicações ósseas em doentes com mieloma fase III múltiplas, e pode melhorar a sobrevida dos pacientes em terapia de resgate.