Double-blind study with dipyrone versus tramadol and butylscopolamine in acute renal colic pain.

Para investigar o efeito combinado de analgésico e espasmolítico de dipirona, 104 pacientes que sofrem de "grave" ou dor em cólica "excruciante" devido a um cálculo confirmado no trato urinário superior foram randomizados para receber iv ou 2,5 g dipirona (36 pacientes), 100 mg tramadol (35 pacientes), ou 20 mg butilescopolamina (33 pacientes) num estudo multicêntrico, observador-cego, de grupos paralelos estudo realizado em oito centros alemães. Os três grupos de tratamento foram homogénea quando analisado por idade, sexo, altura e a intensidade da dor de linha de base. A dipirona foi significativamente mais eficaz do que o tramadol na redução da dor para o endpoint primário, as diferenças de intensidade da dor (PID) a 20, 30 e 50 min após a administração da droga, e foi significativamente mais eficaz do que butilescopolamina em 30 e 50 min para o endpoint secundário de eficácia , diferenças de intensidade da dor em uma escala categórica. Dipirona teve a maior h SPID0-2 das três drogas (P <0,05). Apenas cinco pacientes que receberam dipirona necessário "resgate" de medicamentos, em comparação com 13 pacientes que receberam tramadol e 11 pacientes que receberam butilescopolamina. Os eventos adversos foram observados em quatro pacientes que receberam butilescopolamina e em 1 paciente cada dado dipirona e tramadol. Alívio da dor "distinto", avaliada em uma escala visual analógica (EVA) é um método confiável de determinar o início da ação analgésica no modelo de dor em cólica.