Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy in Asian patients (aged ≥16 years) with asthma: a sub-analysis of the COSMOS study.

JUSTIFICATIVA: A combinação de um corticosteróide inalado (ICS), budesonida, e um β de longa ação rápida (2)-agonista (LABA), formoterol, em um único inalador para uso como terapia de manutenção e alívio (Symbicort Turbohaler INTELIGENTE ™) efetivamente atinge um alto nível de controle da asma e reduz as exacerbações e hospitalizações relacionadas à asma. O estudo COSMOS, um estudo de 12 meses multinacional (N = 2143), a manutenção de budesonida / formoterol comparados e terapia apaziguador com propionato de salmeterol / fluticasona mais salbutamol conforme necessário, permitindo que os médicos para modificar as doses de manutenção de ambas as combinações de acordo com a prática clínica de rotina . OBJETIVO: O objetivo desta análise post hoc sub-grupo do estudo COSMOS é fornecer dados focados na manutenção budesonida / formoterol e terapia apaziguador em comparação com salmeterol / propionato de fluticasona mais salbutamol quando necessário em pacientes (com idade ≥ 16 anos) matriculados em toda países asiáticos, especialmente China, Coréia, Taiwan e Tailândia. MÉTODOS: Este sub-análise do estudo diz respeito a todos COSMOS 404 pacientes randomizados ≥ 16 anos de idade (média de volume expiratório forçado em 1 segundo [FEV (1)] 69,1%), que foram recrutados de países asiáticos. Os pacientes receberam budesonida / formoterol (Symbicort Turbohaler a SMART ™, n = 198), a dose inicial de 160 mg mg/4.5 duas inalações duas vezes por dia (bid) [mais adicional conforme a necessidade inalações], ou salmeterol / propionato de fluticasona (Seretide (®) Diskus (®), n = 206), a partir da dose de 50 mg/250 mg de oferta (mais de salbutamol [Ventolin (®)], conforme necessário). As doses de manutenção podia ser titulada por clínicos após as primeiras 4 semanas (manutenção budesonida / formoterol mais, conforme necessário, n = 198; salmeterol / propionato de fluticasona mais salbutamol, n = 206). Para permitir o ajuste livre em doses de manutenção em ambos os braços, o julgamento foi realizado aberto; doses de manutenção pode ser titulada por clínicos após as primeiras 4 semanas. O tempo para a primeira exacerbação grave (definida como deterioração da asma resultando em tratamento quarto de internação / emergência, os corticosteróides orais para ≥ 3 dias ou visita não programada que levam à mudança de tratamento) foi a variável primária. RESULTADOS: O tempo para a primeira exacerbação grave foi prolongada em pacientes com manutenção mais conforme a necessidade budesonida / formoterol comparação com salmeterol / propionato de fluticasona mais salbutamol (log-rank p = 0,024). O risco de uma primeira exacerbação foi reduzido em 44% (taxa de risco 0,56; 95% intervalo de confiança [IC] de 0,32, 0,95, p = 0,033) nos pacientes que utilizam o regime de budesonida / formoterol ajustado contra titulada salmeterol / propionato de fluticasona. As taxas globais de exacerbação foram 0,16 contra 0,26 eventos / paciente-ano, respectivamente, com uma redução de 38% (taxa de 0.62/patient/year, IC 95% 0,41, 0,94, p = 0,024) a favor do regime de budesonida / formoterol. Em comparação com os valores basais, ambos os regimes proporcionou melhorias clinicamente relevantes no controle da asma, qualidade de vida e FEV (1); não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos de tratamento. A média ajustada (desvio padrão), a dose do ICS (expressa como equivalentes de dose de beclometasona), durante o tratamento, incluindo a necessária dose de budesonida, foi 944 (281) e 1034 (394) mg / dia, respectivamente, em pacientes com mais de manutenção budesonida como necessário / formoterol comparação com salmeterol / propionato de fluticasona. CONCLUSÃO: Nos pacientes (com idade ≥ 16 anos) inscritos de países asiáticos, como parte do estudo COSMOS, a manutenção e alívio regime budesonida / formoterol foi associado a um risco menor de exacerbações futuro contra a livre escolha da dose de propionato de salmeterol / fluticasona dos médicos além de salbutamol. Inalador tratamento simples combinação com manutenção mais conforme a necessidade budesonida / formoterol também foi pelo menos tão eficaz quanto a dose de propionato de salmeterol / fluticasona mais salbutamol na melhora do controle atual da asma.