Safety and tolerability of the direct renin inhibitor aliskiren: a pooled analysis of clinical experience in more than 12,000 patients with hypertension.

Embora a segurança do sistema renina-angiotensina (RAS) de bloqueio de drogas, tais como enzima conversora de angiotensina (ECA) e os bloqueadores dos receptores da angiotensina é bem conhecido, pouco se sabe sobre o aliscireno inibidor directo da renina novo. Os autores reuniram dados de 12 estudos randomizados controlados de aliscireno em pacientes com hipertensão e analisou a incidência e os tipos de eventos adversos (EAs) e alterações laboratoriais. Estudos foram caracterizados como de curto prazo (≤ 2 meses), controlado com placebo ou a longo prazo (> 2 meses) com controlo activo. Riscos relativos para EAs de especial interesse para os bloqueadores RAS foram calculados. Em estudos de curto prazo, EAs ocorreram em proporções semelhantes de aliscireno 150 mg e 300 mg (33,6% e 31,6%, respectivamente) e os grupos de tratamento com placebo (36,8%). Em estudos de longo prazo, uma menor proporção de pacientes tratados com aliscireno 150 mg e 300 mg tinham AEs (33,7% e 43,2%, respectivamente) do que os doentes tratados com inibidores da ECA (60,1%), bloqueadores do receptor da angiotensina (53,9%), e diuréticos tiazídicos (48,9%). Eventos de interesse especial, incluindo angioedema, hiperpotassemia e diarréia ocorreu em proporções semelhantes de doentes a tomar aliscireno e placebo, e os agentes de comparação. Em estudos de até 36 semanas, os pacientes tratados com aliscireno foram significativamente menos propensos a desenvolver tosse do que aqueles tratados com inibidores da ECA. Nas doses registadas de 150 mg e 300 mg por dia, o aliscireno tem perfis de segurança e tolerabilidade semelhante ao placebo, outros bloqueadores do RAS, e diuréticos. Taxas de tosse são mais baixos em comparação com aliscireno com inibidores da ECA.