A Randomized Study Comparing the Effect of Loratadine Added to Montelukast with Montelukast, Loratadine, and Beclomethasone Monotherapies in Patients with Chronic Asthma

ANTECEDENTES: A loratadina adicionado ao montelucaste tem sido sugerido para melhorar a extremidade da asma. OBJETIVO: Este estudo investigou os efeitos aditivos do montelucaste concomitante e loratadina quando comparado com montelucaste, loratadina, e monoterapias beclometasona inalada na asma. Métodos. Pacientes (n = 406) foram de 15 a 65 ano de idade com uma volume expiratório forçado no 1 segundo (VEF (1))-predito de 50% a 85%, o VEF reversibilidade (1)> ou = 15%, e uma mínima nível de sintomas diurnos e beta-agonista de uso. Este três partes 2X2 cruzado-estudo consistiu em duas dupla ocultação períodos de 6 semanas de tratamento onde os pacientes foram administradas uma vez por dia por via oral montelucaste 10 mg, loratadina 10 mg, montelucaste 10 mg + loratadina 10 mg, ou duas vezes por dia inalado beclometasona 200 mu g . Um estudo posterior extensão de 48 semanas em comparação montelucaste loratadina + com beclometasona. O endpoint primário foi a variação percentual do valor basal de VEF (1). RESULTADOS: Mais de 6 semanas de tratamento duplo-cego, melhorias significativas (p <0,05) no endpoint primário de FEV (1) foram observados para o montelucaste + loratadina contra loratadina (mínimos quadrados diferença ponto percentual médio de 5,8%), beclometasona contra montelucaste + loratadina (2,35%), montelucaste contra loratadina (5,94%), e beclometasona contra montelucaste (4,65%); uma melhoria numérica (p = 0,054) foi observada para o montelucaste + loratadina contra montelucaste (1,60%). Melhorias significativas para o montelucaste + loratadina contra montelucaste foram vistos em alguns desfechos secundários (fluxo noite de pico expiratório, escore de sintomas noturnos da asma, despertares noturnos, e asma específica qualidade de vida), mas outros não. Melhorias significativas na a maioria dos endpoints excepto os diurna escore de sintomas asma foram visto para o montelucaste + loratadina contra loratadina. No estudo de extensão, tanto o montelucaste loratadina + e beclometasona melhorou vários pontos de extremidade. Todos os tratamentos foram geralmente comparáveis ​​no percentual de pacientes com clínicos e laboratoriais experiências adversas. CONCLUSÃO: Neste estudo, a adição de loratadina ao montelucaste produzida uma pequena numérica, mas não estatisticamente significativa, a melhoria na FEV (1) e, em geral, qualquer melhoria consistente em terminais de asma outros. Nenhuma melhoria de montelucaste + loratadina contra beclometasona foi visto em qualquer endpoint.