Phase II clinical trial of second-line FOLFIRI plus bevacizumab for patients with metastatic colorectal cancer: AVASIRI trial

OBJETIVO: FOLFIRI é um regime de quimioterapia padrão para o tratamento de câncer colorretal metastático. Embora alguns estudos tenham mostrado sua eficácia em combinação com bevacizumab como quimioterapia de primeira linha, não há dados para apoiar FOLFIRI mais bevacizumab como quimioterapia de segunda linha em pacientes com este tipo de cancro. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e segurança de FOLFIRI e bevacizumab como quimioterapia de segunda linha em pacientes com câncer colorretal metastático. MÉTODOS: Os pacientes elegíveis foram ≥ 20 anos de idade, previamente tratados (exceto com irinotecano [CPT-11] e bevacizumab), com status de Eastern Cooperative Oncology Grupo desempenho de 0, 1 ou 2, ea função dos órgãos adequados. Vinte e cinco pacientes elegíveis recebeu Folfiri com bevacizumab a uma dose de 10 mg / kg administrada por via intravenosa no dia 1. Toda terapia foi administrada a cada 2 semanas até que a progressão da doença. O endpoint primário foi a taxa de resposta. RESULTADOS: Vinte e cinco pacientes foram incluídos entre fevereiro de 2008 e março de 2009. A idade média foi de 62 (intervalo 38-73) anos, a distribuição masculino / feminino foi de 20/5, 16 pacientes tinham performance status 0 e 9 teve um performance status, ea proporção de pacientes que foram pré-tratados com oxaliplatina / sem tratamento foi de 16 / 9. A taxa de resposta global foi de 32% (90% intervalo de confiança [IC]: 17,0-50,4%), com 8 pacientes com resposta parcial, 15 com doença estável, e 2 com a progressão da doença. Mediana de sobrevida livre de progressão foi de 11,6 meses (IC 95%: 6,9-16,4). Sobrevida global mediana foi de 21,4 meses (IC 95%: 12,0-30,8). Os 3/4 de efeitos adversos de grau com o tratamento foram neutropenia (64%), leucopenia (16%), diarreia (8%), anorexia (8%), e neutropenia febril (8%). O 3/4 eventos adversos grau bevacizumab relacionada foi a hipertensão arterial, o que foi observado em 12% dos pacientes. CONCLUSÕES: O regime FOLFIRI mais bevacizumab é um bem tolerado tratamento de quimioterapia ativa, de segunda linha para pacientes com câncer colorretal metastático.