Clinical evaluation of fenticonazole cream in cutaneous fungal infections: a comparison with miconazole cream.

A, duplo-cego randomizado, de grupos paralelos, multicêntrico ensaio clínico foi realizado em 60 pacientes com dermatofitose ou pitiríase versicolor para comparar 2% tópica creme fenticonazol com 2% tópica creme miconazole. O tratamento, por aplicação duas vezes ao dia, foi para 4 semanas ou até mais cedo resolução completa da doença. Avaliação foi pela investigação micológica de laboratório e avaliação clínico regular / sintomático, durante e para 2 a 6 semanas após a terapia. Cinquenta e três pacientes completaram satisfatoriamente o julgamento, 28 dos quais receberam fenticonazol e 25 miconazol. Os grupos foram adequadamente bem combinado. Todos os critérios de avaliação mostrou fenticonazol que ser pelo menos tão eficaz quanto o miconazole, sem diferenças estatisticamente significativas entre os dois tratamentos. Um certo número de critérios de avaliação, no entanto, mostrou tendências em favor de fenticonazol. Fenticonazol resultou em achados micológicos tornando-se negativa em 92%, ou seja, todos menos dois dos 25 pacientes, ao final do tratamento e uma proporção semelhante (91%, 21 de 23 pacientes) permaneceu micologicamente negativo de 2 a 4 semanas após o fim da terapia. Com miconazole, apenas 79% (19 de 24 pacientes) tornou-se micologicamente negativo durante o tratamento e este número diminuiu ainda mais, para 74% (14 de 19 pacientes) após a terapia. Essencialmente resultados semelhantes foram vistos em avaliações clínicas de eritema, prurido e descamação, esses recursos sendo significativamente e progressivamente eliminados ou melhorada por ambos os tratamentos em altas proporções de pacientes durante a terapia, seguido por pouca tendência para retornar após a interrupção do tratamento. Avaliações clínicas gerais demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa durante a segunda, terceira e quarta semanas de tratamento com as duas drogas. Somente 4 pacientes (dois com cada tratamento) foram relatados como mostrando deterioração clínica em qualquer fase durante o julgamento, em todos os casos após o término da terapia. Não houve relatos de reações adversas locais ou sistémicas para uma ou outra droga, e as investigações de rastreio laboratório não revelaram quaisquer sinais de toxicidade. Estes resultados indicam que um curso de 4 semanas de creme a 2% fenticonazol tópica duas vezes por dia é extremamente bem tolerada, e é pelo menos tão eficaz como um regime equivalente de 2% de miconazole para o tratamento de dermatofitose cutânea ou pitiríase versicolor. Trends in os resultados sugerem que fenticonazol pode provar ser mais eficaz do que o miconazol, particularmente em relação à eliminação de evidência laboratorial da infecção fúngica persistente, o que pode traduzir-se numa menor incidência de recaída subsequente da doença.