A randomized, double-blind comparison of the antihypertensive efficacy and safety of once-daily losartan compared to twice-daily captopril in mild to moderate essential hypertension.

INTRODUÇÃO: A segurança e eficácia anti-hipertensiva da losartana, a angiotensina específica e seletiva II (AII) antagonista dos receptores, foi comparado com captopril em pacientes com insuficiência renal ligeira ou moderada hipertensão essencial. PROJETO: Esta multinacional, randomizado e constou de 4 semanas de single-blind período inicial, seguido por placebo de 12 semanas, duplo-cego comparativo, paralelo de administração uma vez ao dia de losartan 50 mg duas vezes ou a administração diária de 25 mg, captopril . Após 6 semanas de tratamento, a dose diária foi duplicada em pacientes cuja sessão pressão arterial diastólica (SiDBP) manteve-se> ou = 90 mm Hg. PACIENTES: Os pacientes com hipertensão essencial, com uma média de cocho SiDBP 95-115 mm Hg após o período inicial com placebo foram randomizados para losartan (N = 192) ou captopril (N = 204 tratamento). MEDIDAS PRINCIPAIS DO RESULTADO: A variável primária de eficácia foi a alteração média do valor basal à semana 12 em vale SiDBP. A segurança foi avaliada pela gravação espontaneamente ou experiências adversas observadas e medidas de laboratório clínico. RESULTADOS: Após 12 semanas, ambos os tratamentos produziram reduções clinicamente importantes na calha SiDBP e sentado pressão arterial sistólica (SiSBP). Estas reduções médias (SiDBP, SiSBP) foi significativamente maior no grupo losartan (-11,5 e -15,4 mm Hg, respectivamente) do que no grupo captopril (-9,3 e -12,2 mm Hg, respectivamente) (p = 0,010 para a diastólica e p = 0,023 para a sistólica). A porcentagem de pacientes que exibem uma excelente (vale SiDBP <90 mm Hg) ou bom (vale SiDBP> 90 mm Hg, com queda de> ou = 10 mm Hg) a resposta anti-hipertensiva losartan e captopril na semana 12 foi similar (60,0% e 54,7%, respectivamente). O percentual de pacientes relatando uma experiência clínica adversas consideradas relacionadas com a droga pelo investigador foi de 13% no grupo captopril e 10% no grupo losartan. A incidência de tosse relacionada com a droga foi de 2,6% no grupo losartan e 4,4% no grupo captopril. CONCLUSÃO: A administração uma vez ao dia de losartan 50-100 mg é um tratamento eficaz para pacientes com essencial hipertensão ligeira a moderada. A eficácia anti-hipertensiva da losartana 50/100 mg é significativamente maior do que o dobro captopril 25/50 mg por dia. Ambos os tratamentos foram geralmente bem tolerado. O número de pacientes com o efeito colateral de tosse foi maior captopril seguinte.