Categoria
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Primary study
Revista»The Online journal of current clinical trials
Year
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1992
JUSTIFICATIVA: A profilaxia com dose baixa de trimetoprim sulfametoxazol e foi mostrado para ser custo-efetivo na prevenção de infecções do trato urinário, pielonefrite, urosepsis, e pneumocistose em receptores de transplante renal. Ciprofloxacina, eficazes contra quase todos os patógenos do trato urinário nesta população de pacientes, representa uma alternativa promissora de agente profilático para pacientes incapazes de tolerar trimetoprim-devido à toxicidade. MÉTODO: Foi realizado um ensaio randomizado, duplo-cego para comparar baixa dose de trimetoprim-sulfametoxazol com ciprofloxacina para a prevenção de infecções do trato urinário em receptores de transplante renal. Os pacientes receberam ciprofloxacina (250 mg) ou sulfametoxazol-trimetoprima (80 mg de trimetoprim, sulfametoxazol 400 mg) por dia durante seis meses após o transplante. O tratamento foi considerado bem sucedido se os pacientes completaram o curso de 6 meses e 3 meses de seguimento sem evidência da infecção do trato urinário ou toxicidade da droga. RESULTADOS: Dos 103 pacientes elegíveis, 51 receberam ciprofloxacina e 52 receberam a sulfametoxazol / trimetoprima. Aos 6 meses, o tratamento foi bem sucedido em 75% (38 de 51) recebendo ciprofloxacina e 71% (37 de 52) tratados com sulfametoxazol-trimetoprim (risco P = 0,87, relativa 1,04, intervalo de confiança 95% 0,83-1,33). Treze pacientes (25%) que receberam trimetoprim-se retiraram do estudo-4 para a infecção do trato urinário resistentes e 9 para a toxicidade da droga, enquanto 3 (6%) dos pacientes que recebem o ciprofloxacin retirou por causa da toxicidade da droga (P = 0,016, risco relativo de infecção urinária ou evento adverso 0,24, intervalo de confiança 95% 0,07-0,78). Aos 9 meses, todos os 38 pacientes que completaram o curso de 6 meses de ciprofloxacina permaneceram livres de infecção do trato urinário, enquanto outros quatro pacientes que receberam profilaxia com sulfametoxazol-trimetoprim (total de 8 pacientes ao longo dos 9 meses) desenvolveram infecções do trato urinário ( P = 0,006, teste exato de Fisher para a infecção do trato urinário sozinho). pneumonia por Pneumocystis ocorreu em um total de 7 (14%) pacientes que foram randomizados para ciprofloxacina, mas 2 dos 7 tinham sido retirados do estudo, pelo menos, duas semanas antes do diagnóstico de pneumonia. Não houve casos de pneumocistose em pacientes que receberam a sulfametoxazol / trimetoprima (P = 0,006). Após a conclusão do estudo, a pentamidina em aerossol mensal administrada em conjunto com a ciprofloxacina apresentou proteção completa contra a infecção do trato urinário e pneumocistose em 30 receptores de transplante incapaz de tolerar a terapia sulfametoxazoltrimetoprim. Conclusões: a ciprofloxacina é pelo menos tão eficaz como a sulfametoxazol / trimetoprima na prevenção de infecção do trato urinário em receptores de transplante renal, e é melhor tolerada. profilaxia ciprofloxacina está associada a uma maior incidência de pneumonia por Pneumocystis que é a terapia de sulfametoxazol-trimetoprim. Um descontrolada estudo de acompanhamento sugere que a profilaxia ciprofloxacina combinado com pentamidina em aerossol mensais podem ser eficazes na prevenção tanto da infecção do trato urinário e pneumocistose em receptores de transplante renal.
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First added on: Jun 08, 2011