Echinacea purpurea and osteopathic manipulative treatment in children with recurrent otitis media: a randomized controlled trial

TEMA: otite média recorrente é um problema comum em crianças pequenas. Echinacea e tratamento manipulativo osteopático têm sido propostas como medidas de prevenção, mas têm sido inadequadamente estudados. Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia do Echinacea purpurea e / ou tratamento osteopático manipulativo (OMT) para prevenção de otite média aguda em crianças propensas a otite. MÉTODOS: Um estudo randomizado, controlado por placebo, o julgamento fatorial dois-por-dois com 6 meses de follow-up, realizado 1999-2002 em Tucson, Arizona. Os pacientes tinham idade entre 12-60 meses com otite média recorrente, definidos como três ou mais episódios distintos de otite média aguda no prazo de seis meses, ou, pelo menos, quatro episódios em um ano. Noventa crianças (44% brancos não-hispânicos, 39% hispânicos, 57% do sexo masculino) foram inscritos, dos quais 84 tiveram acompanhamento por pelo menos 3 meses. As crianças foram aleatoriamente designados para um dos quatro grupos de protocolo: duplo placebo, echinacea mais sham OMT, verdadeiro OMT (incluindo manipulação craniana) mais placebo equinácea, ou verdadeiro equinácea mais OMT. Um extracto de álcool de Echinacea purpurea raízes e sementes (ou placebo) foi administrada durante 10 dias no primeiro sinal de cada um resfriado comum. Cinco OMT visitas (ou tratamentos sham) foram oferecidos mais de 3 meses. RESULTADOS: Não foi encontrada interação entre equinácea e OMT. Echinacea foi associada com um risco aumentado de fronteira com pelo menos um episódio de otite média aguda durante 6 meses de seguimento em comparação com o placebo (65% versus 41%; risco relativo, 1,59, IC 95% 1,04, 2,42). OMT não afetou significativamente o risco em comparação com sham (44% versus 61%; risco relativo, 0,72, 95% CI 0,48, 1,10). CONCLUSÃO: Em crianças pequenas otite-propenso, tratamento de constipações com esta forma de equinácea não diminui o risco de otite média aguda, e pode na verdade aumentar o risco. Um regime de até cinco tratamentos manipulativos osteopatia não diminui significativamente o risco de otite média aguda. TRIAL INSCRIÇÃO: ClinicalTrials.gov Identificador: NCT00010465.