A factorial, randomized trial of pentoxifylline or placebo, four-layer or single-layer compression, and knitted viscose or hydrocolloid dressings for venous ulcers

OBJETIVOS: Avaliar a eficácia da pentoxifilina, malha de viscose ou curativos de hidrocolóide, e enfaixamento de camada única ou de quatro camadas de ulceração venosa. MÉTODO: Um estudo randomizado controlado fatorial com 24 semanas de acompanhamento foi realizado em clínicas de úlcera de perna, na Escócia, com alocação de cegos para a pentoxifilina (1200 mg) ou placebo, malha de viscose ou curativos de hidrocolóide, e bandagens de camada única ou de quatro camadas. O estudo envolveu 245 adultos com úlceras venosas. A principal medida de desfecho foi tempo para completar a cura. Os desfechos secundários incluíram proporções curadas, retiradas e eventos adversos. A análise foi por intenção de tratar. RESULTADOS: Não houve evidência de interação entre a droga, ataduras, curativos e. Pentoxifilina foi associado com aumento não significativo na cicatrização de úlceras (62% vs 53%, P = 0,21). Quatro camadas ligaduras foram associadas a taxas de cura significativamente mais elevados (67% vs 49%, P = 0,009). Não houve diferença na cicatrização entre viscose malha e curativos hidrocolóides (58% e 57%, P = .88). Modelos de regressão de Cox aumentou a significância do efeito pentoxifilina (risco relativo de cura, 1,4, intervalo de confiança de 95%, 1,0 a 2,0). CONCLUSÕES: pentoxifilina aumentou a proporção de cura em comparação com placebo, para a mesma extensão como mostrado na recentes revisões sistemáticas, embora este achado foi estatisticamente significativa apenas quando uma análise secundária ajustado foi conduzido. Quatro camadas bandagem produziu taxas mais altas de cura do que uma única camada de bandagem. Não houve diferença no tempo de cicatrização entre viscose malha e curativos hidrocolóides.