Comparison of the Analgesic Efficacy of Concurrent Ibuprofen and Paracetamol With Ibuprofen or Paracetamol Alone in the Management of Moderate to Severe Acute Postoperative Dental Pain in Adolescents and Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Single-Dose, Two-Center, Modified Factorial Study

TEMA: analgésicos combinados podem oferecer maior eficácia analgésica, especialmente para dor moderada a grave. OBJETIVO: Este estudo avaliou os benefícios analgésicos do ibuprofeno e paracetamol concorrente comparado com cada medicamento usado isoladamente no tratamento da dor aguda pós-operatória dental. MÉTODOS: Pacientes saudáveis ​​com idades entre 16 e 40 anos submetidos à remoção cirúrgica de 3 a 4 molares impactados (escore total impactação> ou = 9) foram incluídos neste, duplo-cego, placebo-controlado, de grupos paralelos, randomizado, de dose única, 2 -center, estudo factorial EUA modificado. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente numa razão de 2:1:2:1:1 ao ibuprofeno de 400 mg / 1000 mg de paracetamol, ibuprofeno a 200 mg / 500 mg de paracetamol, ibuprofeno 400 mg, 1000 mg de paracetamol, ou placebo, quando a dor pós-operatória moderada a atingiu intensidade severa. O ponto final primário de eficácia foi a soma de alívio e dor diferenças de intensidade de dor de 0 a 8 horas (SPRID8). Vários pontos finais secundários também foram medidos, incluindo o alívio total da dor (TOTPAR), soma das diferenças de intensidade da dor (SPID), e SPID na escala analógica visual (VAS SPID) em vários pontos do tempo. Outras medidas de eficácia analgésica incluído efeito de pico, início e duração do efeito, ea avaliação global do tratamento dos pacientes. A tolerabilidade da medicação do estudo foi avaliada em termos de frequência e natureza dos acontecimentos adversos, que foram avaliados com perguntas padrão, bem como as alterações da linha de base dos sinais vitais. RESULTADOS: Um total de 234 pacientes foram randomizados para o tratamento e incluído na intenção de tratar da população. Os pacientes eram predominantemente do sexo feminino (74,4% [174/234]) e brancos (76,5% [179/234]), com idade média (DP) foi de 20,8 (3,1) anos e peso foi de 69,1 (16,5) kg. Para SPRID8, o grupo tratado com 400 mg de ibuprofeno / 1000 mg de paracetamol tinham significativamente melhor em comparação com as pontuações médias ibuprofeno isoladamente (P <0,001), o paracetamol sozinho (P <0,001), e ibuprofeno 200 mg / 500 mg de paracetamol (P = 0,02) . O grupo tomando ibuprofeno 200 mg / paracetamol 500 mg atingiu significativamente melhor significa SPRID8 pontuações paracetamol sozinho (P = 0,03) do que, mas não o ibuprofeno sozinho (P = NS). Ibuprofeno 400 mg / paracetamol 1000 mg foi significativamente associado a melhores resultados do que era agente único tratamento para TOTPAR, SPID e SPID VAS em todos os intervalos de tempo e para SPRID 4-6 hora (todos, P <0,001). Comparações pareadas encontradas diferenças estatisticamente significativas em favor de todos os tratamentos ativa versus placebo para praticamente todos os pontos finais de eficácia, apoiando assim a sensibilidade do ensaio. Os eventos adversos foram similares entre os tratamentos, o mais freqüentes foram náuseas (26.1% [61/234]), vômitos (18,8% em [44/234]), cefaléia (10.3% [24/234]) e tontura (8,1% [ 19/234]). CONCLUSÃO: ibuprofeno e paracetamol Concurrent apareceu para fornecer eficácia significativamente melhor analgésico em comparação com o ibuprofeno ou paracetamol sozinho para a dor dental pós-operatória aguda nesses adolescentes e adultos.