Mortality Risk of Darbepoetin Alfa Versus Epoetin Alfa in Patients With CKD: Systematic Review and Meta-analysis.

JUSTIFICATIVA: A epoetina alfa (EPO) e darbepoetina alfa (DPO) são agentes estimulantes da eritropoiese que são amplamente e de forma intercambiável utilizados para o tratamento da anemia em pacientes com doença renal crônica avançada e doença renal em estágio final. Nenhum estudo comparou especificamente os riscos de resultados do estudo difíceis entre EPO e DPO, incluindo mortalidade. FORMA DE ESTUDO: Revisão sistemática da literatura e meta-análise. Ambiente & População: Os pacientes incluídos em estudos randomizados que comparam EPO contra DPO para o tratamento da anemia em doentes adultos com doença renal crônica, incluindo aqueles com necessidade de diálise. CRITÉRIOS DE SELECÇÃO DE ESTUDOS: Realizamos uma busca sistemática da literatura (PubMed, CENTRAL, SCOPUS e EMBASE, todos os anos) e recursos da indústria, usando termos de pesquisa predefinidos e ferramentas de captação de dados. Em seguida, resumiu as principais características e conclusões destes estudos e realizaram um de efeitos aleatórios meta-análise de estudos com duração de pelo menos 3 meses para identificar o resumo ou da mortalidade entre os pacientes randomizados para DPO contra EPO. INTERVENÇÃO: DPO contra EPO. RESULTADO: a mortalidade por todas as causas. RESULTADOS: Foram identificados nove ensaios que atenderam aos critérios de inclusão estabelecidos. No geral, 2.024 pacientes foram incluídos na meta-análise, das quais 126 morreram durante o acompanhamento, que variou de 20 a 52 semanas. Não houve diferença significativa na mortalidade entre os pacientes randomizados para DPO contra EPO (OR, 1,33; 95% CI, 0,88-2,01). Sem heterogeneidade do tratamento entre os estudos foi detectado (Q estatística = 4,60; P = 0,8). LIMITAÇÕES: generalização para populações nontrial é incerto. CONCLUSÕES: Poucos estudos comparando diretamente DPO e EPO foram realizados e acompanhamento foi limitado. No total, nenhum efeito de agente específico estimulante da eritropoiese na mortalidade foi identificado, mas os limites de confiança estavam arregalados e manteve-se compatível com o dano considerável de DPO. Estudos randomizados com poder adequado ausente, estudos de eficácia comparativa postmarketing observacionais comparando estes agentes estimulantes da eritropoiese são necessários para melhor caracterizar os perfis de segurança a longo prazo destes agentes.