A randomized, placebo-controlled trial of 5% and 2% topical minoxidil solutions in the treatment of female pattern hair loss

OBJETIVO: solução de minoxidil Pical 2% estimula o crescimento de cabelo novo e ajuda a parar a perda de cabelo em homens com alopecia androgenética e mulheres com padrão feminino de queda de cabelo. Os resultados podem ser variável, e na experiência histórica sugere que concentrações mais elevadas de minoxidil tópico pode aumentar a eficácia. OBJETIVO: O objetivo deste estudo multicêntrico de 48 semanas, duplo-cego, placebo-controlado, randomizado, foi comparar a eficácia e segurança de 5% minoxidil tópico com 2% de minoxidil tópico e placebo no tratamento da perda fêmea do cabelo do teste padrão. MÉTODOS: Um total de 381 mulheres (18-49 anos) com perda de padrão feminino de cabelo aplicado solução de minoxidil 5% tópica (n = 153), a solução de minoxidil 2% tópica (n = 154) ou placebo (veículo para solução de 5% , n = 74) duas vezes por dia. Variáveis ​​primárias de eficácia foram a alteração da contagem de cabelo nonvellus na semana 48, e paciente e investigador avaliações de mudança no crescimento do cabelo / couro cabeludo cobertura na semana 48. RESULTADOS: Após 48 semanas de terapia, 5% minoxidil tópico foi superior ao placebo para cada um dos 3 medidas de eficácia primária. O grupo minoxidil 2% tópico demonstrou superioridade sobre o placebo para a contagem de cabelo e avaliação do pesquisador do crescimento do cabelo / couro cabeludo cobertura na 48 ª semana; diferenças na avaliação do paciente do crescimento do cabelo na semana 48 não foi significativamente diferente do placebo. O grupo de minoxidil 5% tópico demonstrou uma superioridade estatística sobre o grupo minoxidil 2% tópica na avaliação do paciente do benefício do tratamento na semana 48. Tanto o minoxidil 5% e 2% tópica ajudou a melhorar as percepções psicossociais da perda de cabelo em mulheres com perda de padrão feminino de cabelo. Um aumento na ocorrência de irritação, prurido local, e hipertricose foi observada com 5% de minoxidil tópico versus 2% minoxidil tópico e placebo. CONCLUSÃO: Neste estudo de 48 semanas com 381 mulheres com perda de cabelo padrão feminino, 5% minoxidil tópico foi superior ao placebo em cada um dos 3 desfechos primários de eficácia: promover o crescimento do cabelo, medida pela mudança na contagem do cabelo nonvellus e paciente / investigador avaliações de crescimento do cabelo e couro cabeludo cobertura. Aplicação de 2% minoxidil tópico foi superior ao placebo para avaliação da contagem de cabelos nonvellus e avaliação do pesquisador, de cobertura do crescimento do cabelo / couro cabeludo na semana 48; diferenças na avaliação do paciente do crescimento do cabelo na semana 48 não foi significativamente diferente do placebo. Na semana 48, o grupo de minoxidil 5% tópico demonstrou uma superioridade estatística sobre o grupo minoxidil 2% tópica na avaliação do paciente do benefício do tratamento. Ambas as concentrações de minoxidil tópico, foi bem tolerada pelas mulheres neste ensaio, sem evidência de efeitos adversos sistêmicos. Com a introdução de numerosas ervas remédios para perda de cabelo, a maioria dos quais não foram testadas em estudos randomizados, duplo-cegos, controlados com placebo, é importante descrever bem controlados estudos que demonstram a eficácia e segurança de medicamentos tópicos.