Brief report of a clinical trial on the duration of middle ear effusion in young children using a standardized osteopathic manipulative medicine protocol.

CONTEXTO: médicos Osteopática usaram medicina manipulativo osteopático (OMM) para tratar pacientes com otite média aguda (OMA) e suas sequelas (por exemplo, efusão do ouvido médio [MEE], perda auditiva condutiva) por mais de um século. No entanto, poucos ensaios clínicos documentar a eficácia da OMM, talvez por causa dos vários desafios relacionados com ensaios clínicos OMM. OBJETIVOS: Descrever um protocolo de pesquisa que estuda a eficácia da OMM sobre MEE após um episódio de otite média aguda, comentar sobre a viabilidade do protocolo e análise estatística, e informar sobre as lições aprendidas nos primeiros 9 meses do estudo. MÉTODOS: Dual-local, prospectivo, randomizado, cego, ensaio clínico controlado comparando OMM mais tratamento padrão para o tratamento padrão apenas para MEE após um episódio de otite média aguda. Tratamento padrão antibióticos compreendidas e cirurgia. Os pacientes tinham idade entre 6 meses e 24 meses, foram diagnosticados como tendo AOM, foram encaminhados para o estudo por um prestador pediátrica participante, e tiveram resultados timpanométricos anormais na entrada no estudo. Todos os pacientes tiveram cinco visitas semanais de estudo, e os pacientes do grupo de intervenção recebeu OMM nas visitas 1 a 3. Os pacientes receberam timpanograma semanal e leituras reflectometer acústicos, bem como diariamente em casa leituras reflectometer acústicos por 30 dias. RESULTADOS: Cinqüenta e seis pacientes foram selecionados, 34 indivíduos foram incluídos, e 26 sujeitos completaram o protocolo de estudo nos primeiros 9 meses do estudo. Isto resultou em 22 "orelhas" no cartão padrão único grupo e 18 "orelhas" no cuidado acrescido OMM grupo padrão, resultando em 40 casos de OMA estudou no primeiro ano do estudo. O protocolo de tratamento OMM foi facilmente administrados sem eventos adversos graves. Os protocolos para a interpretação de leituras timpanométricos e conversão de dados para análise estatística resultou em dados analisáveis. CONCLUSÕES: O protocolo OMM podem ser administrados sem eventos adversos graves. Assunto recrutamento é difícil, e um assistente de pesquisa em tempo integral no local referindo melhora encaminhamento assunto, a matrícula e retenção. Aceitando apenas casos de OMA de prestadores de cuidados pediátricos treinados confirmado reduz a piscina paciente, mas aumenta a confiabilidade dos dados. (Número ClinicalTrials.gov NCT00520039).