Double-blind comparison of escitalopram and duloxetine in the acute treatment of major depressive disorder.

JUSTIFICATIVA E OBJETIVO: Escitalopram é a serotonina mais antidepressivo inibidor seletivo da recaptação, em contraste, a duloxetina inibe a recaptação de serotonina e noradrenalina. Estudos duplo-cegos de comparação pode ajudar as decisões de tratamento guia revelando os benefícios relativos de diferentes abordagens terapêuticas. Este estudo avaliou a eficácia ea segurança do escitalopram contra duloxetina no tratamento agudo de pacientes com depressão moderada a grave major. MÉTODOS: A-1 semana, simples-cego, placebo-chumbo no período, seguido por um de 8 semanas, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, paralelo-grupo de comparação foi realizada entre 20 de abril de 2005 a 10 de Março de 2006, em instalações independentes de pesquisas psiquiátricas com investigadores principais que eram certificado em psiquiatria. Um total de 278 pacientes ambulatoriais de 382 pacientes triados com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (4 ª edição) diagnosticado transtorno depressivo maior (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale [MADRS] pontuação total> ou = 26) foram randomizados para dois grupos de tratamento . Oito pacientes não receberam medicação e foram excluídos do grupo de segurança. Os pacientes foram tratados com escitalopram 10-20 mg / dia (fixado em 10 mg / dia durante os primeiros 4 semanas) ou duloxetina 60 mg / dia. A variável de eficácia primária foi a mudança da linha de base na semana 8 na MADRS pontuação total usando a última observação realizada (LOCF) abordagem. Eficácia, segurança e tolerabilidade foram prospectivamente medidas definidas no plano de análise estatística, antes do início do estudo a menos que especificamente anotado como conduzida post hoc. RESULTADOS: Uma proporção significativamente maior de pacientes tratados com escitalopram completaram o estudo de 8 semanas, em comparação com pacientes tratados com duloxetina (87% vs 69%, respectivamente, p <0,01). A média de MADRS basais pontuações totais eram 31,0 para o grupo escitalopram e 31,6 para o grupo de duloxetina. Na 8 ª semana, o tratamento com escitalopram resultou em melhora significativamente maior em comparação com duloxetina sobre o endpoint de eficácia primário definido prospectivamente de variação média do valor basal de MADRS pontuação total utilizando a abordagem LOCF (mínimos quadrados diferença média [LSMD] -2,42 IC 95% - 4,73, -0,11, p <0,05). Não houve diferença entre os grupos de tratamento nos casos observados (OC) análise (LSMD -0,32 IC 95% -2,71, 2,07, p = 0,79). Número significativamente menor de pacientes tratados com escitalopram descontinuado devido a eventos adversos em comparação com duloxetina (2% vs 13%, respectivamente, p <0,01). CONCLUSÃO: Estes achados sugerem que o escitalopram é melhor tolerada e pelo menos tão eficaz como a serotonina, noradrenalina inibidor da recaptação da duloxetina no tratamento do transtorno depressivo maior.