Gemcitabine and oxaliplatin (GEMOX) in gemcitabine refractory advanced pancreatic adenocarcinoma: a phase II study.

A gemcitabina e oxaliplatina (GEMOX) são ativos como terapia de primeira linha contra o câncer de pâncreas avançado. Este estudo tem como objetivo avaliar a atividade e tolerabilidade desta combinação em pacientes refratários a gemcitabina padrão (GEM). Um total de 33 pacientes (idade média de 57) foram incluídos com doenças avaliáveis ​​localmente avançados e metastáticos, que tinham progredido durante ou após terapia GEM. O regime GEMOX consistiu de 1,000 mg de m (-2) de gema de cada infusão de 100 minutos, no dia 1, seguido no dia 2, por 100 mg de m (-2) de oxaliplatina em uma infusão de 2 h, um ciclo que foi dado cada 2 semanas. Todos os pacientes receberam pelo menos um ciclo de GEMOX (mediana 5; intervalo 1-29). Resposta de 31 pacientes avaliáveis, foi como se segue: RP: 7/31 (22,6%), sd> ou = 8 semanas: 11/31 (35,5%), de sd <8 semanas: 1/31 (3,2%), DP: 12 / 31 (38,7%). A duração mediana da resposta e da TTP foram de 4,5 e 4,2 meses, respectivamente. A sobrevida média foi de 6 meses (intervalo 0,5-21). Resposta benefício clínico foi observado em 17/31 pacientes (54,8%). Grau III / IV toxicidades não-neurológicas ocorreram em 12/33 pacientes (36,3%) e grau I, II, III e neuropatia em 17 (51%), 3 (9%) e 4 (12%) pacientes, respectivamente . GEMOX é bem tolerada, regime de ativo que pode fornecer um benefício para os pacientes com câncer de pâncreas avançado após a progressão após o tratamento com gemcitabina padrão.