Topical 3.0% diclofenac in 2.5% hyaluronan gel in the treatment of actinic keratoses.

JUSTIFICATIVA: queratoses actínicas (QA) são lesões cutâneas epidérmicas com o potencial de se transformar em carcinoma espinocelular (CEC). Tratamento numa fase precoce pode prevenir o desenvolvimento de SCC. Opções de tratamento actuais são altamente destrutivas e associada com efeitos colaterais significativos. Os estudos iniciais com diclofenac tópica foram encorajadores e levou a sua avaliação para o tratamento de queratose actínica. Estudos anteriores demonstraram que o diclofenac a 3% em 2,5% de gel de ácido hialurónico é eficaz e bem tolerado no tratamento da AK. O presente estudo foi desenhado para explorar ainda mais o potencial terapêutico desse gel. MÉTODOS: Este estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, envolveu pacientes ambulatoriais com diagnóstico de cinco ou mais lesões QA contidas 02:59 5 centímetros (2) blocos. Os pacientes receberam tratamento activo (gel de diclofenac a 3% em 2,5% de gel de ácido hialurónico), ou veículo de gel inactiva (hialuronano) como placebo (0,5 g oferta em cada 5 cm (2) da área de tratamento de 90 dias). As avaliações incluíram a meta de pontuação número de lesões (TLNS), Pontuação Número Acumulado da lesão (CLNS), e Índices melhoria global avaliado separadamente por tanto o investigador (IGII) e paciente (PGII). RESULTADOS: Os resultados obtidos de 96 pacientes em acompanhamento (30 dias após o fim do tratamento) indicaram que uma proporção significativamente maior de pacientes que receberam tratamento ativo teve uma TLNS = 0 em comparação com o grupo placebo (50% vs 20%, P < 0,001). Houve também uma diferença significativa entre os dois grupos em CLNS, com 47% dos pacientes no grupo de tratamento activo tendo um CLNS = 0 em comparação com apenas 19% no grupo do placebo (P <0,001). A proporção de pacientes com uma pontuação de 4 IGII (completamente melhorado) no seguimento, foi de 47% no grupo de tratamento activo em comparação com apenas 19% no grupo do placebo (P <0,001), para PGII estes valores foram de 41% vs 17%, P <0,001. Ambos os tratamentos foram bem tolerados, com a maioria dos eventos adversos relacionados com a pele. CONCLUSÕES: diclofenac a 3% em 2,5% tópica de gel de ácido hialurónico foi eficaz e bem tolerado para o tratamento de AK.