Plasmapheresis in severe sepsis and septic shock: a prospective, randomised, controlled trial

OBJECTIVO: Determinar a eficácia e segurança terapêutica de plasmaferese para o tratamento de doentes com sepsia grave e choque séptico. PROJETO: ensaio clínico prospectivo, randomizado, com uma análise midstudy, interina planeada. LOCAL: Unidade de terapia intensiva de um hospital universitário em Arcanjos, Rússia. PACIENTES: pacientes consecutivos com sepse grave ou choque séptico. INTERVENÇÕES: Cento e seis pacientes foram randomizados para receber terapia padrão ou um add-on tratamento com plasmaférese. MEDIDAS E RESULTADOS: O endpoint primário foi a sobrevida de 28 dias. O choque séptico foi diagnosticada em 57% dos pacientes tratados com plasmaferese e 54% dos pacientes de controlo. Média do escore APACHE III na entrada foi de 56,4 no grupo plasmaferese e 53,5 no grupo de controle. A taxa de mortalidade em 28 dias, todas as causas foi de 33,3% (18/54) no grupo de plasmaférese e 53,8% (28/52) no grupo de controle. Isto representa um risco relativo para o desfecho fatal no grupo plasmaferese de 0,61, uma redução do risco absoluto de 20,5% e um número de pacientes necessário para tratar de 4,9. Além de seis episódios transitórios de hipotensão e uma reação alérgica ao plasma fresco congelado, sem reações adversas foram atribuíveis ao tratamento plasmaferese neste estudo. CONCLUSÕES: A plasmaférese pode ser um importante coadjuvante ao tratamento convencional para reduzir a mortalidade em pacientes com sepse grave ou choque séptico. A plasmaférese é um procedimento seguro no tratamento de pacientes sépticos. Um estudo multicêntrico prospectivo randomizado está garantido para confirmar nossos resultados e determinar quais subgrupos de pacientes sépticos vai beneficiar mais de esta modalidade de tratamento.