ACCORD COPD I: Twice-daily aclidinium bromide improves quality of life and dyspnea in COPD patients

INTRODUÇÃO: brometo de aclid�nio é um antagonista muscarínico de acção prolongada em desenvolvimento para o tratamento da DPOC. Neste estudo de Fase III, foram avaliados os efeitos de aclidinium duas vezes por dia em resultados de saúde. Métodos: Neste 12 semanas, estudo duplo-cego, moderados para os pacientes com DPOC grave foram randomizados para receber aclidinium 200 g, 400 g, ou placebo BID. Resultados de saúde foram avaliadas mensalmente via SGRQ e TDI. RESULTADOS: Dos 561 pacientes randomizados, 467 (83%) completaram o estudo. No início do estudo, a média (SD) pré-broncodilatador FEV1 e percentual do previsto foram 1,36 (0,54) L e 47,2 (14,1)%, respectivamente. Linha de base média (DP) SGRQ pontuação total e pontuação focal BDI foram 46,5 (17,1) e 6,4 (2,1), respectivamente. Ajustadas diferenças médias vs placebo na mudança da linha de base no escore total do questionário na semana 12 foram -2,7 (p = 0,01) e -2,5 (p = 0,02) para aclidinium 200 g e 400 g, respectivamente. Em todos os momentos, estatisticamente maiores percentagens de doentes aclidinium alcançado melhorias clinicamente significativas em SGRQ vs placebo ([& ge;] 4 pontos; p <0,05 para todos, exceto Semana 12, 400 g de grupo). Ambas as doses aclidinium proporcionou melhorias significativas vs placebo em pontuação focal TDI (p <0,05, intervalo 0,6-1,4) ao longo do estudo; com a excepção de aclidinium 200 g na Semana 8 (p = 0,06). Significativamente maiores percentagens de pacientes alcançaram melhorias clinicamente significativas em TDI ([& ge;] 1 unidade) com ambas as doses aclidinium em todos os pontos de tempo vs placebo (p <0,05). CONCLUSÕES: Neste estudo de 12 semanas, aclidinium 200 g e 400 g BID melhorou significativamente a qualidade de vida e redução da dispnéia em pacientes com DPOC moderada a grave.