Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin, simvalstaltin, and pravastatin across doses (STELLAR* trial)

O objetivo principal desta 6 semanas, de grupos paralelos, aberto, randomizado, multicêntrico foi comparar a rosuvastatina com atorvastatina, pravastatina e simvastatina em intervalos de doses para a redução da lipoproteína de baixa densidade (LDL). Os objetivos secundários incluíram comparando rosuvastatina com comparadores de modificações lipídicas outros e realização da National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III e da Força Tarefa Conjunta europeus metas de colesterol LDL. Depois de uma dieta de lead-in período, 2431 adultos com hipercolesterolemia (LDL colesterol> ou = 160 e <250 mg / dl; triglicerídeos <400 mg / dl) foram distribuídos aleatoriamente para tratamento com rosuvastatina 10, 20, 40, ou 80 mg; atorvastatina 10, 20, 40, ou 80 mg, sinvastatina, 10, 20, 40, ou 80 mg, ou pravastatina 10, 20, ou 40 mg. Em 6 semanas, a dose, através de análises mostraram que a rosuvastatina mg 10-80 reduziu o colesterol LDL por uma média de 8,2%, mais de 10 mg de atorvastatina a 80, 26% mais do que a pravastatina 10 a 40 mg, e 12% a 18% mais do que simvastatina 10 mg a 80 (todos p <0,001). Alterações médias percentuais em alta densidade, lipoproteína nos grupos rosuvastatina foram 7,7% e 9,6%, em comparação com 2,1% para 6,8%, em todos os outros grupos. Em intervalos de dose, a rosuvastatina reduziu o colesterol total significativamente mais (p <0,001) do que todos os comparadores e triglicérides significativamente mais (p <0,001) do que a sinvastatina e pravastatina. Adult Treatment Panel III metas de colesterol LDL foram obtidos em 82% a 89% dos pacientes tratados com rosuvastatina 10 a 40 mg em comparação com 69% a 85% dos doentes tratados com 10 mg de atorvastatina a 80; meta colesterol LDL Europeu de <3,0 mmol / L foi obtido em 79% a 92% nos grupos de rosuvastatina em comparação com 52% para 81% nos grupos de atorvastatina. Drogas tolerabilidade foi semelhante entre os tratamentos.