Primary care based randomised, double blind trial of amoxicillin versus placebo for acute otitis media in children aged under 2 years.

OBJETIVO: Determinar o efeito do tratamento com antibióticos para otite média aguda em crianças entre 6 meses e 2 anos de idade. DESIGN: Prática baseada, duplo cego, randomizados, julgamento de placebo controlado. CONFIGURAÇÃO: 53 práticas gerais dos Países Baixos. TEMAS: 240 crianças entre 6 meses e 2 anos com o diagnóstico de otite média aguda. INTERVENÇÃO: Amoxicilina 40 mg/kg/dia em três doses. PRINCIPAL resultado medidas: Sintomas persistentes no dia quatro e duração de febre e dor ou chorando ou ambos. Otoscopia em quatro dias e 11, Timpanometria em seis semanas e uso de analgésico. RESULTADOS: Sintomas persistentes no dia quatro eram menos comuns no grupo amoxicilina (risco diferença 13%; 95% intervalo de confiança de 1% para 25%). A duração média da peste foi dois dias no grupo amoxicilina contra três do grupo placebo (P = 0,004). Não houve diferença significativa foi observada na duração da dor ou chorar, mas analgésico consumo foi maior no grupo placebo durante os primeiros 10 dias (4.1 v 2.3 doses, P = 0,004). Além disso, não otoscopic foram observadas diferenças nos dias 4 e 11, e tympanometric resultados em seis semanas eram semelhantes em ambos os grupos. CONCLUSÕES: Crianças de sete a oito anos 6 a 24 meses com otite média aguda necessário para ser tratada com antibióticos para melhorar sintomático resultado no dia quatro em uma criança. Este efeito modesto não pode justificar uma prescrição de antibióticos na primeira visita, desde fechar vigilância pode ser garantida.