Clinical comparison of cefuroxime axetil and amoxicillin/clavulanate in the treatment of patients with acute bacterial maxillary sinusitis.

OBJETIVO: Este estudo multicêntrico comparou a eficácia clínica e bacteriológica de dois antibióticos orais, cefuroxima e amoxicilina / ácido clavulânico, no tratamento da sinusite maxilar aguda bacteriana. PACIENTES E MÉTODOS: Trezentos e 17 pacientes com evidência clínica e radiográfica de sinusite maxilar aguda foram inscritas em nove centros e foram aleatoriamente designados para receber 10 dias de tratamento com cefuroxima 250 mg duas vezes ao dia (n = 157) ou amoxicilina / ácido clavulânico 500 mg três vezes ao dia (n = 160). Os pacientes foram avaliados para ambas as respostas clínicas e bacteriológica uma vez durante o tratamento (5 a 7 dias) e duas vezes após o tratamento (1 a 3 dias e 4 semanas). Avaliações bacteriológicos foram baseados em aspirados da agulha da pré-tratamento do seio maxilar obtido e, quando possível, na visita de pós-tratamento em primeiro lugar. RESULTADOS: Os organismos foram isolados a partir dos aspirados de pré-tratamento de pacientes do sinus 198 de 317 (62%), com os isolados primárias, sendo o Streptococcus pneumoniae (22%), Haemophilus spp. (17%), Staphylococcus aureus (13%), e Haemophilus influenzae (10%). Um resultado satisfatório clínica (cura ou melhora) foi alcançada em 85% (98 de 115) e 82% (102 de 124) dos pacientes avaliados clinicamente tratados com cefuroxima ou amoxicilina / ácido clavulânico, respectivamente (P = 0,446). Com respeito à erradicação dos agentes patogénicos bacterianos, um resultado satisfatório (cura ou cura presumido) foi obtido em 84% (31 de 37) e 87% (34 de 39) dos pacientes avaliáveis ​​bacteriologicamente tratado com cefuroxima axetil ou amoxicilina / clavulanato, respectivamente (p = 0,567). O tratamento com amoxicilina / clavulanato foi associada com uma incidência significativamente maior de relacionadas com a droga eventos adversos (13% versus 3%, p = 0,001), em particular diarreia (8% versus 1%, p = 0,001). Dois pacientes no grupo de cefuroxima axetil e três pacientes no grupo de amoxicilina / clavulanato retirou-se do estudo devido a efeitos adversos. CONCLUSÕES: Nossos resultados indicam que cefuroxima duas vezes por dia é tão eficaz quanto três vezes amoxicilina / ácido clavulânico por dia no tratamento da sinusite maxilar aguda bacteriana, mas produz menos efeitos adversos.