Cervical pessary in pregnant women with a short cervix (PECEP): an open-label randomised controlled trial.

JUSTIFICATIVA: A maioria dos estudos anteriores do uso de pessários cervicais ou eram retrospectiva ou caso controlado e os resultados mostraram que essa intervenção pode ser uma estratégia preventiva para mulheres em risco de parto prematuro, há ensaios clínicos randomizados foram realizados. Por isso, realizou um estudo randomizado, controlado para investigar se a inserção de um pessário cervical em mulheres com colo curto identificado pelo uso de digitalização transvaginal de rotina em 20-23 semanas de gestação reduz a taxa de parto prematuro precoce. MÉTODOS: A Pesario Cervical parágrafo Evitar Prematuridad (PECEP) julgamento foi realizado em cinco hospitais em Espanha. As mulheres grávidas (com idades entre 18-43 anos) com um comprimento cervical de 25 mm ou menos foram aleatoriamente de acordo com uma seqüência de alocação geradas por computador através da utilização de central telefônica em uma proporção de 1:1 com a gestão pessário ou expectante cervical (sem grupo cervical pessário). Por causa da natureza da intervenção, este estudo não foi mascarado. O desfecho primário foi de parto espontâneo antes de 34 semanas de gestação. A análise foi por intenção de tratar. Este estudo está registrado com ClinicalTrials.gov, número NCT00706264. RESULTADOS: 385 mulheres grávidas com colo curto foram designados para o pessário (n = 192) e expectantes grupos de gestão (n = 193), e 190 foram analisados ​​em cada grupo. Parto espontâneo antes de 34 semanas de gestação foi significativamente menos freqüente no grupo pessário que no grupo de conduta expectante (12 [6%] vs 51 [27%], odds ratio 0,18, CI 0,08 -0 95% · 37 , p <0,0001). Não houve efeitos adversos graves associados com a utilização de um pessário cervical foram relatados. INTERPRETAÇÃO: O uso pessário colo do útero pode prevenir o nascimento prematuro em uma população de mulheres adequadamente selecionados em situação de risco previamente selecionados para avaliação do comprimento do colo uterino no exame midtrimester. Financiamento: Instituto Carlos III.