Effect of tegaserod in chronic constipation: a randomized, double-blind, controlled trial.

RACIONAL:

A constipação crônica é um distúrbio comum gastrointestinal. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do tegaserode, um subtipo de receptor de serotonina 4 agonista parcial em pacientes com constipação crônica.

MÉTODOS:

Este foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado com placebo. Depois de uma base de 2 semanas, os pacientes receberam 2 mg de tegaserode duas vezes por dia (n = 450), tegaserode 6 mg duas vezes ao dia (n = 451) ou placebo (n = 447) durante 12 semanas, seguido por um período de espera de 4 semanas . Os respondentes foram os pacientes terem sido tratados por pelo menos 7 dias com um aumento de> ou = 1 evacuação completa espontânea / semana versus basal durante 1-4 semanas (variável principal) e 12/01 semanas (variável secundária). Outras variáveis ​​secundários incluíram a avaliação do paciente dos sintomas de constipação (número de evacuações, a forma de fezes, distensão abdominal / distensão, esforço, dor e / desconforto abdominal) ea avaliação global dos hábitos intestinais e constipação.

RESULTADOS:

Respondedor taxas de evacuação completa espontânea durante 1-4 semanas foram significativamente maiores (P <0,0001) na 2 mg de tegaserode duas vezes por dia (41,4%) e 6 mg duas vezes ao dia os grupos (43,2%) vs placebo (25,1%) . Esse efeito foi mantido durante 12 semanas. melhorias estatisticamente significativa sobre o placebo foram observados em toda a maioria das variáveis ​​secundárias para as duas doses de tegaserode. Nenhum efeito foi observado rebote após a retirada do tratamento. Tegaserode foi bem tolerado, dor de cabeça e nasofaringite, os eventos adversos mais freqüentes, foram mais comuns no grupo do placebo do que em qualquer grupo de tegaserode.

CONCLUSÕES:

Durante 12 semanas, o tratamento com tegaserode produziu melhoras significativas nos sintomas de constipação crônica e também foi seguro e bem tolerado.