Evaluation of efficacy and safety of rucinol serum in patients with melasma: a randomized controlled trial

TEMA: Melasma é um distúrbio que afeta predominantemente hiperpigmentação áreas expostas ao sol entre as mulheres, que geralmente é refratária ao tratamento. A maioria dos tratamentos disponíveis comercialmente incorporar inibidores da tirosinase, uma enzima chave na produção de melanina dentro do melanócito. Em geral, no entanto, a eficácia destas terapias é bastante limitada. Estudos recentes identificaram outras enzimas que desempenham um papel importante na melanogénese, incluindo a proteína relacionada com a tirosinase--1 (TRP-1), que catalisa a oxidação do intermediário melanogenetic 5,6-dihidroxi-2-carbolylic ácido. Rucinol (4-n-butylresorcinol) foi mostrado para inibir a actividade de ambos tirosinase e TRP-1. OBJECTIVOS: Para avaliar a eficácia do rucinol 0,3% de soro vs o veículo correspondente como um tratamento para melasma. Os objetivos secundários foram avaliar a tolerância geral e local e para avaliar a aceitabilidade pele de soro rucinol na população-alvo. MÉTODOS: Neste estudo prospectivo, em centro único, duplo-cego, randomizado, controlado por veículo, o julgamento bilateral (split-face) comparativa, 32 mulheres com melasma foram fornecidos com dois tubos idênticos contendo rucinol 0,3% soro ou veículo. Os produtos foram, cada um aplicado a uma metade da face, de acordo com o esquema de randomização, duas vezes por dia durante 12 semanas (Fase 1). Um protetor solar de amplo espectro (fator de proteção solar 60) também foi aplicado diariamente. As avaliações no início do estudo, 4, 8 e 12 semanas incluiu avaliações clínicas por um dermatologista, chromametry, fotografia ultravioleta e padrão, e as avaliações de aceitabilidade pele e tolerabilidade. Após 12 semanas, os pacientes tiveram a opção de um período de tratamento adicional de 3 meses de tratamento com full-face aberta rucinol, com revisões em 16, 20 e 24 semanas (fase 2). RESULTADOS: Vinte e oito pacientes completaram a fase 1 e 26 pacientes completaram a fase 2. Após 12 semanas, a pontuação clínica para a pigmentação rucinol tratada com a pele foi significativamente mais baixo do que para o veículo-tratado pele (P = 0,027). Durante a fase 2, rucinol induziu uma redução significativa na pontuação da pigmentação média na metade da face previamente tratados com veículo. Houve também uma melhoria, ainda mais significativo sobre o lado rucinol-tratado da face. Chromametry medições mostraram que a pele foi significativamente mais leves e menos amarelo, com uma forte tendência para vermelhidão reduzida, após a terapia rucinol comparado com o veículo. Rucinol soro mostraram boa tolerabilidade e aceitabilidade e foi considerada como tendo boa eficácia ou justo por 78% da população de pacientes. CONCLUSÕES: soro Rucinol foi demonstrado possuir uma eficácia significativa em comparação com o veículo sozinho na melhoria melasma após 3 meses de tratamento, de acordo com avaliações clínicas e objectivo da cor da pele.