Autores
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Emre M, Aarsland D, Albanese A, Byrne EJ, Deuschl G, De Deyn PP, Durif F, Kulisevsky J, van Laar T, Lees A, Poewe W, Robillard A, Rosa MM, Wolters E, Quarg P, Tekin S, Lane R -More
Categoria
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Primary study
Revista»The New England journal of medicine
Year
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2004
TEMA: déficits colinérgicos são proeminentes em pacientes com demência associada à doença de Parkinson. Foram investigados os efeitos da rivastigmina dupla colinesterase inibidor em tais pacientes.
MÉTODOS: Os pacientes em quem leve a moderada demência desenvolvidos, pelo menos, 2 anos depois de terem recebido um diagnóstico clínico da doença de Parkinson foram aleatoriamente designados para receber placebo ou 3 a 12 mg de rivastigmina por dia durante 24 semanas. Variáveis primárias de eficácia foram as pontuações para a subescala cognitiva de Avaliação da Doença de Alzheimer Scale (ADAS-cog) e doença de Alzheimer Impression Estudo Clínico-da Cooperativa Global de Mudança (ADCS-CICC). Secundário os resultados clínicos foram os escores de Doença de Alzheimer Cooperativa Estudo Atividades de Vida Diária, o inventário de 10 itens de Neuropsiquiatria, o Mini Exame do Estado Mental, o poder de investigação cognitiva Drogas de testes de atenção, o teste de fluência verbal, eo Relógio de dez pontos -Desenho de teste.
RESULTADOS: Um total de 541 pacientes foram incluídos, e 410 completaram o estudo. Os resultados foram melhores nos pacientes tratados com rivastigmina do que entre aqueles que receberam placebo, no entanto, as diferenças entre esses dois grupos foram moderadas e semelhantes aos relatados em estudos de rivastigmina por doença de Alzheimer. Rivastigmina pacientes tratados com tinha uma melhoria média de 2,1 pontos na pontuação para o ponto 70-ADAS-cog, a partir de uma pontuação de linha de base de 23,8, em comparação com um ponto de 0,7-piora no grupo de placebo, a partir de uma pontuação de linha de base de 24,3 ( P <0,001). Melhorias clínicas significativas nos resultados de a ADCS-CGIC foram observados em 19,8 por cento dos pacientes no grupo de rivastigmina e 14,5 por cento das pessoas no grupo placebo, e clinicamente significativo agravamento foi observada em 13,0 por cento e 23,1 por cento, respectivamente (pontuação média na 24 semanas, 3,8 e 4,3, respectivamente, P = 0,007). Resultados significativamente melhores foram observados com rivastigmina com respeito a todas as variáveis de eficácia secundária. Os eventos adversos mais frequentes foram náusea (afetando 29,0 por cento dos pacientes no grupo de rivastigmina e 11,2 por cento daqueles no grupo placebo, P <0,001), vômitos (16,6 e 1,7 por cento, P <0,001) e tremor (10,2 e 3,9 por cento, P = 0,01).
CONCLUSÕES: Neste estudo placebo-controlado, a rivastigmina foi associada com melhora moderada na demência associada à doença de Parkinson, mas também com altas taxas de náuseas, vómitos, tremor e.
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Epistemonikos ID: 196af0fedd1fed0f76654eea0e90c5c2484c5dd3
First added on: Apr 22, 2012