Rivastigmine for dementia associated with Parkinson's disease.

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Categoria Primary study
RevistaThe New England journal of medicine
Year 2004
TEMA: déficits colinérgicos são proeminentes em pacientes com demência associada à doença de Parkinson. Foram investigados os efeitos da rivastigmina dupla colinesterase inibidor em tais pacientes. MÉTODOS: Os pacientes em quem leve a moderada demência desenvolvidos, pelo menos, 2 anos depois de terem recebido um diagnóstico clínico da doença de Parkinson foram aleatoriamente designados para receber placebo ou 3 a 12 mg de rivastigmina por dia durante 24 semanas. Variáveis ​​primárias de eficácia foram as pontuações para a subescala cognitiva de Avaliação da Doença de Alzheimer Scale (ADAS-cog) e doença de Alzheimer Impression Estudo Clínico-da Cooperativa Global de Mudança (ADCS-CICC). Secundário os resultados clínicos foram os escores de Doença de Alzheimer Cooperativa Estudo Atividades de Vida Diária, o inventário de 10 itens de Neuropsiquiatria, o Mini Exame do Estado Mental, o poder de investigação cognitiva Drogas de testes de atenção, o teste de fluência verbal, eo Relógio de dez pontos -Desenho de teste. RESULTADOS: Um total de 541 pacientes foram incluídos, e 410 completaram o estudo. Os resultados foram melhores nos pacientes tratados com rivastigmina do que entre aqueles que receberam placebo, no entanto, as diferenças entre esses dois grupos foram moderadas e semelhantes aos relatados em estudos de rivastigmina por doença de Alzheimer. Rivastigmina pacientes tratados com tinha uma melhoria média de 2,1 pontos na pontuação para o ponto 70-ADAS-cog, a partir de uma pontuação de linha de base de 23,8, em comparação com um ponto de 0,7-piora no grupo de placebo, a partir de uma pontuação de linha de base de 24,3 ( P <0,001). Melhorias clínicas significativas nos resultados de a ADCS-CGIC foram observados em 19,8 por cento dos pacientes no grupo de rivastigmina e 14,5 por cento das pessoas no grupo placebo, e clinicamente significativo agravamento foi observada em 13,0 por cento e 23,1 por cento, respectivamente (pontuação média na 24 semanas, 3,8 e 4,3, respectivamente, P = 0,007). Resultados significativamente melhores foram observados com rivastigmina com respeito a todas as variáveis ​​de eficácia secundária. Os eventos adversos mais frequentes foram náusea (afetando 29,0 por cento dos pacientes no grupo de rivastigmina e 11,2 por cento daqueles no grupo placebo, P <0,001), vômitos (16,6 e 1,7 por cento, P <0,001) e tremor (10,2 e 3,9 por cento, P = 0,01). CONCLUSÕES: Neste estudo placebo-controlado, a rivastigmina foi associada com melhora moderada na demência associada à doença de Parkinson, mas também com altas taxas de náuseas, vómitos, tremor e.
Epistemonikos ID: 196af0fedd1fed0f76654eea0e90c5c2484c5dd3
First added on: Apr 22, 2012
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