A randomized double-blind placebo-controlled trial of a standardized extract of Matricariae recutita, Foeniculum vulgare and Melissa officinalis (ColiMil®) in the treatment of breastfed colicky infants

OBJETIVO: O objetivo deste estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi investigar os efeitos de eficácia e do lado de um agente fitoterápico com Matricariae recutita, Foeniculum vulgare e Melissa officinalis no tratamento da cólica infantil. MÉTODOS: 93 crianças amamentadas com cólicas foram inscritos, o diagnóstico foi feito de acordo com os critérios de Wessel do. Após um período de observação 3 dias, os lactentes foram divididos aleatoriamente em dois grupos, um tratada com agente fitoterápico (PA) ea outra com o placebo duas vezes por dia durante 1 semana. Efeitos tempo de choro e lateral foram registrados. RESULTADOS: 88 lactentes completaram o ensaio: 41 no grupo de PA e 47 no controle. O tempo médio diário choro para o PA foi 201,2 min / dia (DP 18,3) na linha de base e 76,9 min / dia (DP 23,5) no final do estudo; para o placebo era 198,7 min / dia (DP 16,9) e 169,9 min / dia (DP 23,1) (p <0,005). Redução de tempo de choro foi observada em indivíduos 85,4% para o PA e em indivíduos de 48,9% para o placebo (p <0,005). Não foram observados efeitos colaterais. CONCLUSÃO: O presente estudo mostra que as cólicas no bebê amamentado melhora dentro de 1 semana de tratamento com um extrato baseado em Matricariae recutita, Foeniculum vulgare e Melissa officinalis.