Efficacy and Tolerability of Budesonide/Formoterol in One Hydrofluoroalkane Pressurized Metered-Dose Inhaler in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease Results from a 1-Year Randomized Controlled Clinical Trial

TEMA: terapia de combinação com um broncodilatador de longa duração e corticóide inalatório (ICS) é recomendada em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que têm exacerbações frequentes. A eficácia e tolerabilidade da combinação de budesonida / formoterol ter sido demonstrada em pacientes com DPOC quando administrado através do inalador de pó seco (DPI) em um estudo de 1 ano e quando administrada através da hidrofluoroalcano (HFA) pressurizado dose-calibrada inalador (pMDI ) em um estudo de 6 meses. OBJETIVO: Este estudo avaliou a eficácia a longo prazo e tolerabilidade do IPDM HFA budesonida / formoterol em pacientes com DPOC moderada a muito grave. MÉTODOS: Este foi um de 12 meses, randomizado, duplo-cego, duplo simulado, de grupos paralelos, ativo e controlado com placebo, multicêntrico (NCT00206167) de 1, 964 pacientes com idade> ou = 40 anos com moderada a muito DPOC grave conduzido 2005-2007 em 237 locais em os EUA, Europa e México. Após 2 semanas de tratamento com base na terapia anterior (ICSS, broncodilatadores de curta duração permitido), os pacientes receberam um dos seguintes tratamentos: duas vezes por dia budesonida / formoterol PMDI 160/4.5 microg x duas inalações (320/9 mcg); budesonida / formoterol IPDM microg 80/4.5 x duas inalações (160/9 mcg); formoterol DPI 4,5 mcg x duas inalações (9 mcg), ou placebo. Principais desfechos: As variáveis ​​co-primários de eficácia foram pré-dose volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) e 1-hora VEF1 pós-dose. . RESULTADOS: budesonida / formoterol 320/9 mcg demonstrou melhorias mais significativas no VEF1 pré-dose contra formoterol (p = 0,008), e ambas as doses budesonida / formoterol demonstraram grandes melhorias em 1 horas após a dose placebo versus FEV1 (p <0,001). A taxa de exacerbações da DPOC foi menor em ambos os grupos budesonida / formoterol em comparação com o formoterol e placebo (p

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First added on: Jun 08, 2011