Gabapentin vs. amitriptyline in painful diabetic neuropathy: an open-label pilot study.

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia e tolerabilidade de monoterapia com gabapentina e amitriptilina na neuropatia diabética dolorosa. Este foi um de 12 semanas, aberto, estudo prospectivo e randomizado. Vinte e cinco do tipo II pacientes diabéticos com dor atribuída a neuropatia diabética e uma pontuação mínima de 2 em uma escala de intensidade da dor varia de 0 (sem dor) a 4 (dor insuportável) foram randomizados para receber ou gabapentina, titulada de 1.200 mg / dia a um máximo de 2400 mg / dia, ou a amitriptilina, titulada a partir de 30 mg / dia para um máximo de 90 mg / dia. Ambas as drogas foram titulados longo de um período de 4 semanas e mantida na dose máxima tolerada durante 8 semanas. Os principais desfechos foram a intensidade da dor semanal e intensidade parestesia, em duas escalas categóricas. Treze pacientes receberam gabapentina e 12 receberam amitriptilina. Todos os 25 pacientes completaram o julgamento. A gabapentina produziu reduções maiores do que dor amitriptilina (média de escores finais foram de 1,9 vs 1,3 pontos abaixo escores basais; P = 0,026). Diminuições nos escores parestesia também eram a favor da gabapentina (1,8 contra 0,9 pontos; P = 0. 004). Os eventos adversos foram mais freqüentes no grupo amitriptilina do que no grupo gabapentina: eles foram relatados por 11/12 (92%) e 4/13 (31%) dos pacientes, respectivamente (P = 0,003). Os efeitos colaterais foram o principal fator limitante impedir aumento da dose. A gabapentina produziu melhoras maiores do que a amitriptilina em dor e parestesias associadas com neuropatia diabética. Além disso, a gabapentina foi melhor tolerada do que a amitriptilina. Mais ensaios clínicos controlados são necessários para confirmar estes resultados preliminares.