Efficacy and safety of valganciclovir vs. oral ganciclovir for prevention of cytomegalovirus disease in solid organ transplant recipients.

Comparou-se a eficácia e segurança do valganciclovir com aqueles de ganciclovir oral na prevenção da doença por citomegalovírus (CMV) em seronegativos alto risco de órgãos para transplante (SOT) receptores de órgãos sólidos a partir de dadores seropositivos (D + / R-). Neste prospectivo, duplo-cego randomizado,, double-dummy, 364 CMV D + / R-pacientes receberam valganciclovir 900 mg uma vez por dia ou oral ganciclovir 1000 mg três vezes ao dia (TID) no prazo de 10 dias de transplante e continuou até 100 dias . Doença CMV, viremia plasmática, a rejeição aguda do enxerto, perda do enxerto e de segurança foram analisadas até 6 e 12 meses pós-transplante. Endpoint comissão definida pelo CMV desenvolvido em 12,1% e 15,2% dos doentes valganciclovir e ganciclovir, respectivamente, por seis meses, embora com a diferença na eficácia relativa do valganciclovir e ganciclovir entre os órgãos (por exemplo, um órgão interacção tipo de tratamento). Aos 12 meses, as respectivas incidências foram de 17,2% e 18,4%, ea incidência de investigador tratado eventos de doença por CMV foi comparável nos (28,0%) braços valganciclovir (30,5%) e ganciclovir. CMV viremia durante a profilaxia foi significativamente menor com valganciclovir (2,9% vs 10,4%, p = 0,001), mas foi comparável por 12 meses (48,5% vs 48,8% valganciclovir ganciclovir). Tempo de aparecimento da doença CMV e viremia foram atrasados ​​com valganciclovir, as taxas de rejeição aguda do enxerto foram geralmente mais baixas com valganciclovir. Exceto por uma maior incidência de neutropenia com valganciclovir (8,2% vs 3,2% ganciclovir), o perfil de segurança foi similar para ambas as drogas. No geral, uma vez por dia valganciclovir oral foi clinicamente eficaz e bem tolerada como tid ganciclovir oral para prevenção de CMV em receptores SOT de alto risco.