Topical lignocaine for pain relief in acute otitis media: results of a double-blind placebo-controlled randomised trial.

OBJETIVO: otite média aguda (OMA) é comum em crianças, mas a gestão optimizada de dor de ouvido associada a OMA não tem sido bem estudada. Partimos para determinar a eficácia de tópicos aquosos eardrops lidocaína 2% em comparação com um placebo (solução salina) para alívio da dor de OMA em crianças. PROJETO: duplo-cego, randomizado, controlado com placebo. LOCAL: Departamento crianças terciário de emergência do hospital. PACIENTES E INTERVENÇÕES: Crianças com idade entre 3 e 17 anos com dor de ouvido e OMA, sem evidência de perfuração eram elegíveis. Os pacientes foram randomizados para receber ou lidocaína 2% ou eardrops salina (placebo). Principais desfechos: escores de dor foram medidos antes e depois de ouvido drop-administração. Pontuações paciente e do médico-interpretado dor foi medida usando o Bieri enfrenta escala de dor e escala analógica visual em minutos 10, 20 e 30. O desfecho primário foi a redução dos escores de dor do paciente-medidos em 50% a partir da linha de base. Desfechos secundários foram a redução na pontuação paciente-medidos dor em 25% ou de pelo menos dois pontos. Telefone de seguimento ocorreu após 1 dia e 1 semana. A análise foi por intenção de tratar. RESULTADOS: 63 crianças (31 foram tratados com lidocaína, 32 com placebo) com idade entre 3 a 12 anos estavam matriculados. Os grupos foram demograficamente e clinicamente semelhante, com proporções semelhantes terem recebido analgesia nos últimos 4 horas. Crianças que receberam lidocaína mostrou significativamente mais baixas pontuações paciente-medidos dor com uma redução de 50% do valor inicial em 10 minutos (RR 2,06, 95% CI 1,03-4,11, p = 0,03) e 30 minutos (RR 1,44, 95% CI 1,07-1,93 , p = 0,009), mas não aos 20 minutos (RR 1,35 IC de 95% 0,88-2,06). A resposta ao tratamento lidocaína mostrou significativamente mais baixas pontuações paciente-medidos dor de redução de 25% em todos os momentos e para redução de dois pontos em 10 minutos e lidocaína favorecida, 20 minutos e 30 minutos, sem significância estatística. Não houve eventos adversos graves durante o minuto 30 o período de acompanhamento. CONCLUSÃO: Este estudo sugere que os tópicos aquosos eardrops lidocaína 2% proporcionar um alívio rápido para muitas crianças apresentam com dor de ouvido atribuída a OMA. O uso concomitante de analgesia oral simples é um fator provável para uma gestão eficaz desta condição dolorosa da infância.