Twelve month comparison of salmeterol and salbutamol as dry powder formulations in asthmatic patients. European Study Group.

FUNDAMENTO: O salmeterol é um potente e selectivo agonista beta 2 que tem sido demonstrado que possuem uma duração de acção superior a 12 horas. Neste estudo o salmeterol eo salbutamol foram comparados ao longo de um período de três meses, com uma extensão de mais de nove meses. MÉTODOS: Trezentos e oitenta e oito pacientes com leve a moderada obstrução reversível das vias aéreas (volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1)> 50% do previsto) foram randomizados para receber salmeterol (50 microgramas), duas vezes por dia ou salbutamol (400 microgramas) quatro vezes ao dia , tanto por pó seco, em um grupo de estudo cego dupla paralela. Durante os primeiros três meses de avaliação detalhada de eficácia foi feita com a gravação de manhã e à noite pico de fluxo expiratório (PFE), sintomas de asma e uso de broncodilatador, quando necessário para o alívio dos sintomas. Os pacientes continuaram no estudo por mais nove meses, com a dose de salbutamol reduzido a 400 microgramas duas vezes por dia. A função pulmonar foi medida na clínica e dados de segurança foram recolhidas durante esse período. RESULTADOS: O salmeterol produziu um PFE matinal média significativamente maior (diferença média em comparação com salbutamol 21 (95% CI 12-31) l / min), e uma redução significativa na variação diurna média no PEF (a partir de 30 l / min, a linha de base até 11 34 l / min no início do estudo para 32 l / min durante o tratamento de salbutamol). Salmeterol também reduziu dia e sintomas nocturnos e uso de broncodilatador de resgate. FEV1 aumentou tanto com salmeterol e salbutamol tratamento ao longo do período de tratamento de 12 meses. Para ambos os tratamentos, o número de pacientes que relataram exacerbação da asma e da frequência desses exacerbações manteve-se constante durante o estudo. Trinta e seis pacientes do salmeterol e 49 no grupo de salbutamol retirou durante os 12 meses do estudo. CONCLUSÕES: Neste estudo salmeterol (50 microgramas duas vezes por dia) foi mais eficaz do que o salbutamol (400 microgramas quatro vezes ao dia), no controlo da asma durante três meses, e mais eficaz do que o salbutamol (400 microgramas duas vezes por dia) durante mais nove meses. Nem salmeterol ou salbutamol foi associada a qualquer agravamento do controlo da asma.