Reducing wound pain in venous leg ulcers with Biatain Ibu:: A randomized, controlled double-blind clinical investigation on the performance and safety

Seis em cada 10 pacientes com feridas crônicas sofrem de dor ferida persistente. A multinacional e multicêntrico investigação duplo-cego randomizado com 122 pacientes comparou dois curativos úmidos de cura: a espuma não adesivo vestir com o ibuprofeno (62 pacientes randomizados para Biatain Ibu Coloplast não adesiva A / S) e uma espuma não adesivo sem ibuprofeno (60 pacientes para Biatain não adesiva comparador). Os pacientes foram recrutados de setembro de 2005 a abril de 2006. A espuma de ibuprofeno foi considerado bem sucedido se o alívio da dor em uma escala de cinco pontos verbal foi maior do que o comparador sem comprometer a segurança incluindo a taxa de cura apropriado. Outros parâmetros foram alteração na dor da ferida persistente entre as trocas de curativos e dor na troca de curativos nos dias 1-5 (duplo cego) e 43-47 dias (cego simples). A variável de resposta primária, o alívio da dor persistente, foi significativamente maior no grupo de ibuprofeno-espuma, em comparação com o comparador no dia 1-5, com um rápido início de acção (p <0,05). A intensidade da dor da ferida foi significativamente reduzido com a espuma ibuprofeno durante 1-5 dias com 40% da linha de base, em comparação com 30% com o comparador (p <0,001). No dia 43-47, os pacientes no grupo ibuprofeno espuma teve um ressurgimento (p <0,05) significativa da dor persistente e dor na troca de curativo (p <0,05) quando o curativo ativo foi alterado para o comparador. A cicatrização de feridas foi semelhante em que a espuma de ibuprofeno e de grupo de comparação. Não houve diferença nos eventos adversos entre o comparador ea espuma ibuprofeno de libertação sustentada com locais de baixa dose de ibuprofeno foi observado no presente estudo. Foi em geral descobriram que as mulheres relataram menor intensidade de dor que os homens, ea intensidade da dor diminuiu com o aumento da idade. Além disso, a intensidade da dor aumentou com a intensidade da dor inicial e tamanho da ferida a aumentar. Este estudo demonstrou que o curativo ibuprofeno espuma desde o alívio da dor ea intensidade da dor reduzida sem comprometer a cura ou outros parâmetros de segurança.