Comparison of drug-eluting and bare-metal stents for primary percutaneous coronary intervention with or without abciximab in ST-segment elevation myocardial infarction: DEBATER: the Eindhoven reperfusion study.

DOELSTELLINGEN: Het doel van deze studie was om de superioriteit van sirolimus-eluting stents (SES) over bare-metal stents (BMS) en van abciximab dan geen abciximab in primaire percutane coronaire interventie (PCI) aan te tonen. ACHTERGROND: Drug-eluting stents (DES) worden in toenemende mate gebruikt in de primaire PCI, maar de aanbevelingen voor gebruik in primaire PCI is gebaseerd op een aantal gerandomiseerde gecontroleerde studies met geselecteerde patiënten. Het nut van abciximab in primaire PCI is niet vastgesteld. METHODEN: Negenhonderd zeven patiënten verwezen naar het Catharina-ziekenhuis werden gerandomiseerd naar SES of BMS, en om abciximab of geen abciximab in een prospectieve, gerandomiseerde, open 2 × 2 factoriële proef met geblindeerde evaluatie. Het primaire eindpunt was belangrijke cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE), gedefinieerd als de samenstelling van overlijden, myocardinfarct (MI), beroerte, herhalen revascularisatie, en bloeden na 1 jaar (stent arm) en de samenstelling van dood, doelvat MI, doelvat revascularisatie (TVR), en bloedingen na 30 dagen (abciximab arm). RESULTATEN: Op 1 jaar, het tarief van MACCE was lager in de SES arm (16,5% versus 25,8%, p = 0,001), voornamelijk als gevolg van minder herhaalde revascularisatie (9,8% vs 16,8%, p = 0,003) en zonder beïnvloeding de cumulatieve incidentie van dood en MI (5,2% vs 5,8%, p = 0,68). Na 30 dagen, de snelheid van de samenstelling van dood, doelvat MI, TVR, en bloedingen was lager in de abciximab arm (8,2% vs 12,4%, p = 0,04), voornamelijk als gevolg van minder TVR door minder stenttrombose ( 1,2% vs.7.4%, p <0,001). Echter, bloeden complicaties kwamen vaker voor in de abciximab groep (5,7% vs 2,8%, p = 0,03). CONCLUSIES: Primaire PCI met SES vermindert bijwerkingen na 1 jaar, vooral door vermindering van herhaalde revascularisatie, terwijl abciximab vermindert vroege stent trombose, ten koste van meer bloedingscomplicaties. (Vergelijking van de drug-eluting en Bare Metal Stents Met of zonder Abciximab in ST elevatie myocardinfarct [debater]; NCT00986050).