Radiotherapy alone or combined with carbogen breathing for squamous cell carcinoma of the head and neck: a prospective, randomized trial.

ACHTERGROND: De huidige studie werd uitgevoerd om de werkzaamheid van carbogen (95% zuurstof [O (2)] en 5% kooldioxide [CO (2)]) ademhaling onderzoeken tijdens definitieve radiotherapie (RT) lokale controle te verbeteren. In de periode november 1996 en november 2002, 101 patiënten met niet eerder behandeld T2 tot T4 plaveiselcelcarcinomen van de orofarynx, het strottenhoofd, en hypofarynx zijn ingevoerd op een prospectieve studie en gerandomiseerd naar definitieve opgesplitste fracties RT alleen te ontvangen of in combinatie met carbogen ademhaling. Patiënten werden gestratificeerd naar T-classificatie en de primaire tumor. Follow-up varieerde 1 tot 91 maanden (mediaan, 38 maanden). Alle levende patiënten hadden follow-up langer dan 2 jaar. Resultaten analyses werden uitgevoerd volgens intent te behandelen. RESULTATEN: Definitief RT alleen werd voltooid zoals gepland in 50 van de 51 patiënten (98%), 49 van de 50 patiënten (98%) die werden gerandomiseerd naar carbogen ademhaling te ontvangen waren in staat om de RT te voltooien zoals gepland. Drie patiënten gerandomiseerd naar carbogen ademhaling te ontvangen afgenomen carbogen. De 5-jaars uitkomsten na RT alleen of in combinatie met carbogen waren als volgt: lokale controle, 83% versus 88% (p = 0,5155), locoregionale controle, 81% versus 83% (p = 0,7174); metastasen op afstand-vrije overleving, 82% versus 86% (P = 0,5184), oorzaak-specifieke overleving, 73% versus 77% (P = 0,5866) en absolute overleving, 53% versus 58% (P = 0,4856). CONCLUSIES: De toevoeging van carbogen ademhaling definitieve RT bleek niet de kans op lokale controle aanzienlijk verbeteren. Echter, vanwege de beperkte omvang van de huidige studie, kunnen de auteurs niet definitief concluderen dat carbogen ademhaling niet effectief is.