Covered metal versus plastic stents for malignant common bile duct stenosis: a prospective, randomized, controlled trial

ACHTERGROND: De meeste patiënten met maligne galbuis vernauwingen zijn uitsluitend geschikt voor palliatie van geelzucht door plaatsing van een polyethyleen (PE) stent met een endoscopische retrograde cholangiographic techniek. Occlusie van deze stents optreedt na 3 tot 4 maanden, terwijl ontdekt zelfuitzettende metalen stents (SEMS) open blijven verdubbeld. De initiële hogere kostprijs van de laatste kan worden gecompenseerd door een verminderde behoefte aan herhaalde interventie. DOELSTELLING: Om de doorgankelijkheid van 10F PE stents en bedekt 30F staal SEMS (Wallstent; Boston Scientific Nordic AB, Helsingborg, Zweden) te vergelijken. DESIGN: Single-centrische, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde trial. Instelling: Algemeen ziekenhuis in Stockholm, Zweden, dat een verzorgingsgebied van 0,6 miljoen mensen. PATIËNTEN: Niet-genoemde, inoperabel maligne galweg vernauwingen. INTERVENTIES: Endoscopische retrograde cholangiografie met plastic stents of overdekte SEMS. HOOFD uitkomstmaten: Tijd om stent falen, waarvoor een nieuwe stent. BEPERKINGEN: Vergelijkbare instelling en patiënten, en de kosten in Scandinavië. RESULTATEN: Eenenvijftig en 49 patiënten werden toegewezen aan de PE-stent en SEMS groepen, respectievelijk. Zesenvijftig patiënten overleden zonder stent falen binnen 10 maanden (mediaan, 2,6 maanden). Tweeëntwintig PE stent en 9 SEMS patiënten (P = 0,009) ontwikkeld niet na mediaan 1,1 en 3,5 maanden (p = .007). Mediane doorgankelijkheid tijden waren 1,8 en 3,6 maanden in de PE en SEMS groepen, respectievelijk (p = .002). De mediane overleving was 4,5 maanden, bij 35 patiënten met metastasen op afstand, de mediane overleving bedroeg 2,5 maanden (p = 0,002) (PE-groep, 1,9 maanden). CONCLUSIES: De meer-effectieve SEMS worden aanbevolen bij inoperabele patiënten met een maligne ductus choledochus vernauwingen, die overleven een mediaan van 4,5 maanden. Goedkoper plastic stents de voorkeur in het derde deel van de patiënten met metastasen. In onze studie, de kosten waren gelijk.