Glyceryl trinitrate and ritodrine in tocolysis: an international multicenter randomized study. GTN Preterm Labour Investigation Group.

DOELSTELLING: Om de effectiviteit van transdermaal glyceryltrinitraat en intraveneuze (IV) ritodrine als tocolyse vergelijken. METHODEN: Tweehonderd vijfenveertig vrouwen met vroegtijdige weeën en waarvan de vliezen tussen 24 en 36 weken zwangerschap werden gerandomiseerd naar transdermaal glyceryltrinitraat of intraveneuze ritodrine. De behandeling werd voortgezet totdat contracties gestopt of maximaal 7 dagen. Nitroglycerine werd toegediend als een 10 - of 20-mg pleister voor transdermaal gebruik. Intraveneuze ritodrine werd toegediend volgens de nationaal beschikbare richtlijnen. Het primaire eindpunt was verlenging van de zwangerschap uitgedrukt als een percentage van de tijd van toegang tot 37 weken. Secundaire uitkomsten waren deel van de vrouwen die dat dezelfde dag, de volgende dag, of binnen 7 en 14 dagen na binnenkomst, en met 32, 34 en 37 weken. Analyse gebeurde volgens intention to treat. RESULTATEN: Twaalf vrouwen (5%) waren 'lost to follow-up. Glyceryltrinitraat en ritodrine verlengde dracht met 74% van de tijd tot 37 weken (verschil glyceryltrinitraat-ritodrine 0%, 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) -10%, +10%). Er was geen significant verschil in het aandeel van de vrouwen die nitroglycerine of ritodrine die geleverd binnen de opgegeven dagen na aanvang van de studie of weken van de dracht, maar 42 vrouwen die glyceryltrinitraat en 58 vrouwen die ritodrine geleverd met 37 weken (verschil - 11%, 95% CI -24%, +2%). Er zijn geen ernstige maternale bijwerkingen werden gemeld voor ritodrine of nitroglycerine. Conclusie: We vonden geen algemene verschil tussen glyceryltrinitraat en ritodrine in de acute tocolyse van vroegtijdige arbeid, maar een adviesprijs voordeel van nitroglycerine meer dan ritodrine in het verminderen van vroeggeboorte tarief. De maternale bijwerkingen profiel en de behandeling stopzetten waren minder voor glyceryltrinitraat, wat suggereert dat het een veiliger alternatief voor ritodrine.