Relative anti-caries efficacy of 1100, 1700, 2200, and 2800 ppm fluoride ion in a sodium fluoride dentifrice over 1 year.

Er is beperkte gegevens uit klinische proeven op de dosis-respons natriumfluoride tandreinigingsmiddelen bij concentraties hoger dan 1100 ppm fluoride-ion, met betrekking tot cariës werkzaamheid. Dit gerandomiseerde, dubbelblinde studie onderzocht de anti-cariës effectiviteit van natriumfluoride tandreinigingsmiddelen met 1700 ppm, 2200 ppm en 2800 ppm fluoride-ion ten opzichte van een 1100 ppm fluoride-ion-controle. Een populatie van 5439 bovenbouw van het basisonderwijs, van 6-15 jaar, werd gerekruteerd uit een stedelijke centrale Ohio gebied met een lage gehalte aan fluoriden water (<0,3 ppm). De proefpersonen werden onderzocht door een visueel tastbaar en radiografisch onderzoek op baseline en na 1, 2, en 3 jaar van het gebruik van natriumfluoride tandreinigingsmiddelen. De proefpersonen werden gestratificeerd naar geslacht, leeftijd en baseline DMFS scores afgeleid van de visueel-tactiele baseline onderzoek en willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingsgroepen: 0,243% natriumfluoride (1100 ppm fluoride-ion), 0,376% natriumfluoride (1700 ppm fluoride-ion ), 0,486% natriumfluoride (2200 ppm fluoride-ion), en 0,619% natriumfluoride (2800 ppm fluoride-ion). Alle producten zijn geformuleerd met dezelfde fluoride compatibel silica schuurmiddel. Resultaten na 1 jaar mits bewijs van een positieve natriumfluoride dosis-respons. Vergeleken met de 1100 ppm fluoride behandelde groep, de 1700 ppm fluoride behandelde groep had een 11,0% daling van de DMFS dat niet statistisch significant was, terwijl de 2200 ppm en 2800 ppm fluoride behandeling fracties bleken statistisch significant (p <0,05) verlagingen van 18,6% en 20,4% respectievelijk. De verlaging van de cariës geleverd door de hogere fluoride tandpasta waren aanwezig in alle soorten tandoppervlak, maar waren het meest uitgesproken voor de occlusale vlakken. Resultaten op de jaren 2 en 3 werden verward door een gelijktijdige spoelen met fluor-programma, dat delen van de studie betrokken bevolking. Hoewel de trends voor de hogere fluoride tandpasta waargenomen bij jaar 1 jaar bleef op 2 en 3, het geconstateerde verschil tussen de behandelingen waren aanzienlijk minder en geen statistische significantie (p <0,05) te bereiken. Samen zijn de gegevens tonen aan dat de 2200 ppm en de 2800 ppm fluoride behandelingen geleverd statistisch significant grotere werkzaamheid dan cariës de 1100 ppm fluoride behandeling. Deze grootschalige klinische studie levert het bewijs van een statistisch significante positieve relatie tussen de dosering tussen cariës en natrium fluoride tandpasta in een op een niveau hoger dan 1100 ppm fluoride in jaar 1.