Enhanced external counterpulsation for the treatment of stable angina and heart failure: a systematic review and economic analysis.

DOELSTELLINGEN: de klinische effectiviteit en kosteneffectiviteit van een verbeterde externe counterpulsation (EECP) in vergelijking met de gebruikelijke zorg en placebo voor refractaire stabiele angina en hartfalen te bepalen, en om analyses van de verwachte waarde van informatie verbinden zich ertoe de potentiële waarde van toekomstig onderzoek te beoordelen op EECP. GEGEVENSBRONNEN: Major elektronische databanken werden doorzocht tussen november 2007 en maart 2008. Onderzoeksmethoden: een systematische review van de literatuur werd uitgevoerd en een besluit model ontwikkeld om EECP behandeling te vergelijken met geen behandeling bij volwassenen met chronisch stabiele angina pectoris. RESULTATEN: Vijf studies werden opgenomen in de review. In het Multicenter studie van Enhanced Externe Counterpulsation (strikte EECP), de tijd aan groter dan of gelijk aan 1-mm ST segment depressie (door inspanning veroorzaakte ischemie), was statistisch significant verbeterd in de EECP groep in vergelijking met de controlegroep (sham EECP) , gemiddeld verschil (MD) 41 seconden [95% betrouwbaarheidsinterval (BI) +9,10-+73.90]. Echter, er was geen statistisch significant verschil tussen de EECP en controle groepen in de verandering in de trainingsduur van baseline tot einde van de behandeling, zelf-gerapporteerde angina episodes of dagelijks nitroglycerine gebruik, en de klinische betekenis van de beperkte voordelen niet duidelijk was. Er was ook een gebrek aan gegevens over de lange termijn uitkomsten. Er waren meer opnames te wijten aan ongunstige gebeurtenissen in de EECP groep dan in de controlegroep, en een groter deel van de patiënten met bijwerkingen [relatief risico (RR) 2.13, 95% CI 1.35-3.38]. De drie niet-gerandomiseerde studies vergeleken EECP met electieve percutane coronaire interventie (PCI) en de gebruikelijke zorg. Er was een hoog risico van selectie bias in alle drie de onderzoeken en de resultaten moeten worden behandeld met grote voorzichtigheid. De vergelijkende studie van een EECP register met een PCI-register gemeld soortgelijke 1-jaars mortaliteit door alle oorzaken in beide groepen. In de toekomstige evaluatie van EECP Bij congestief hartfalen (Peech) studie werden patiënten met hartfalen gerandomiseerd naar EECP of gebruikelijke zorg (farmacotherapie alleen). Na 6 maanden na de behandeling, het percentage patiënten dat op zijn minst een 60-seconden toename van de trainingsduur was hoger in de EECP groep (RR 1,39, 95% CI 0,89 tot +2,16), maar het percentage met een verbetering van de piek VO2 was gelijk in beide groepen. De klinische betekenis hiervan is onduidelijk. Het aandeel van de patiënten in de EECP groep met een verbetering van de New York Heart Association classificatie was hoger (RR 2,25, 95% BI 1.25-4.06) na 6 maanden, zoals trainingsduur, MD 34,6 (95% BI betekenen -4,86 tot 74,06 ). Er waren meer opnamen in de EECP groep dan in de controlegroep als gevolg van bijwerkingen (RR 1,05, 95% CI 0.67 tot 1,66). Er waren beperkingen in de generaliseerbaarheid van de resultaten van de proef en, opnieuw, een gebrek aan gegevens over de lange termijn uitkomsten. De herziening van de kosten-effectiviteit bewijzen gevonden maar een ongepubliceerde studie, maar toonde aan dat de lange termijn behoud van kwaliteit van leven voordelen van EECP staat centraal in de schatting van de kosteneffectiviteit. De incrementele kosten-batenverhouding van EECP was 18.643 pond voor elke extra quality-adjusted life-jaar (QALY), met een waarschijnlijkheid van het zijn kosteneffectieve van 0,44 en 0,70 op kosten-effectiviteit drempels van 20.000 pond en 30.000 pond per gewonnen QALY respectievelijk. De resultaten waren gevoelig voor de duur van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL) voordelen van de behandeling. CONCLUSIES: De resultaten van een gerandomiseerde gecontroleerde trial (strikte EECP) niet het overtuigende bewijs van de klinische effectiviteit van EECP in vuurvaste stabiele angina of hartfalen. Hoge kwaliteit studies nodig zijn om de voordelen van EECP te onderzoeken, of deze de voorkomende bijwerkingen en de lange termijn kosten-effectiviteit in termen van kwaliteit van leven voordelen opwegen tegen.