Efficacy of gemfibrozil in dyslipidaemic subjects with suspected heart disease. An ancillary study in the Helsinki Heart Study frame population.

Tijdens screening in de Helsinki Heart Study (HHS), een 5-jarige coronaire primaire preventie studie met gemfibrozil, werden ongeveer 600 dyslipidaemic personen opgespoord die tentoongesteld symptomen en tekenen van mogelijke coronaire hartziekte (CHZ). Deze onderwerpen werden uitgesloten van de primaire studie. Om succesvol gedrag in de HSS veilig te stellen, werd een bijkomende protocol ontwikkeld voor de behandeling van deze personen. Drie-honderd en elf proefpersonen werden gerandomiseerd naar gemfibrozil 600 mg tweemaal daags en 317 patiënten met een bijpassende placebo meer dan 5 jaar in een dubbelblinde wijze ontvangen. Het eindpunt tarief, bestaande uit fatale en niet-fataal myocardinfarct en hartdood, verschilde niet significant tussen de placebo en gemfibrozil groepen. Hetzelfde gold voor de totale sterfte. Ontbrekende belangrijke prognostische factoren, zoals werkelijke prevalentie van CHD, mate van coronaire obstructies, mate van linker ventriculaire disfunctie, en hun verdeling in de groepen maken de resultaten minder betrouwbaar en dus de gegevens kunnen niet worden gebruikt om de stelling te weerleggen dat behandeling van dyslipidemie in manifesteren CHD in geslaagd.