Porcine skin collagen implants to prevent anterior vaginal wall prolapse recurrence: A multicenter, randomized study

DOEL: Wij evalueerden de effectiviteit van het Pelvicol varkens collageen implantaat voor de preventie van recidiverende anterieure vaginawand verzakking bij vrouwen bij wie de primaire operatie voor een verzakking. Materialen en Methoden: Dit was een prospectieve, gerandomiseerde, multicentrische studie bij 206 vrouwen met een stadium II of hoger anterior vaginale wand prolaps (punt Ba -1 of groter) volgens de verzakking kwantificering systeem. De patiënten werden willekeurig toegewezen aan anterior vaginale reparatie of dezelfde procedure met Pelvicol implantaat versterking ondergaan. SPSS-software werd gebruikt voor data-analyse. Resultaten: In totaal 201 vrouwen beschikbaar waren voor chirurgische uitkomst analyse, inclusief 98 en 103 in het implantaat en geen implantaat groepen, respectievelijk. Alle voltooide de 1-jaars follow-up bezoek. Meeste vrouwen waren tevreden over de postoperatieve aandoening met een significante afname van de visuele analoge schaal score in elke groep (p <0,001). Anatomische anterior herhaling (punt Ba groter dan -1) werd waargenomen bij 7 vrouwen (7%) in het implantaat groep en in 20 (19%) in de andere groepen (OR 3.13, 95% CI 1.26-7.78, p = 0,019) . Daarnaast waren er 11 vrouwen (3 respectievelijk 8 of 5%) posterior herhaling en 6 (3 per groep of 3%) met onbevredigende resultaten op het bovenste vaginale segment. Een patiënt bij wie een varkens implantaat had vaginale extrusie van het gaas een maand na de operatie. CONCLUSIES: Onze gegevens tonen aan dat de Pelvicol implantaat kan gemakkelijk en snel gebruikt om te vergroten en te versterken anterior colporrhaphy zijn. De verzakking recidiefpercentage was aanzienlijk lager in het implantaat groep vergeleken met de uitkomsten bij patiënten behandeld met eenvoudige anterior reparatie.