Measurement of fractional flow reserve to guide decisions for percutaneous coronary intervention.

ACHTERGROND: Coronaire hartziekte (EUR) is een van het belangrijkste oorzaken van vroegtijdig overlijden in Duitsland. Percutane coronaire interventies (PCI) worden vaak uitgevoerd bij patiënten met angiografisch intermediaire vernauwingen. Echter, de noodzaak PCI niet bewezen voor alle patiënten. Pressure-based fractionele flow reserve (FFR) is een invasieve test die kan worden gebruikt om de functionele betekenis van tussenproduct coronaire stenosen beoordelen om beslissingen over PCI. DOELSTELLINGEN: Deze Health Technology Assessment (HTA) is bedoeld om te evalueren (1) de diagnostische nauwkeurigheid, (2) het risico-baten afweging en (3) de lange termijn kosteneffectiviteit van FFR meting om de beslissing over PCI begeleiden in patiënten met stabiele angina pectoris en coronaire stenosen tussenproduct. Methode: We voerden een literatuuronderzoek in de medische en HTA databases. We gebruikten de DIMDI instrumenten (DIMDI = Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Informatie / Duits Instituut voor Medische Informatie en Documentatie) om studie de kwaliteit te beoordelen en de gegevens in het bewijs tabellen halen en samen te vatten. We voerden een meta-analyse naar de gepoolde globale schatting te berekenen voor sensitiviteit en specificiteit van FFR met 95% betrouwbaarheidsintervallen (95%-BI). Gevalaantallen individuele studies 'werden gebruikt als gewichten. De invloed van enkele studies en belangrijke covariaten de resultaten werd getest in gevoeligheidsanalyses. We ontwikkelden de Duitse Coronary Artery Disease Outcome Model (Duits CADOM), een beslissing-analytisch Markov-model, om de lange-termijn effectiviteit en kosteneffectiviteit van FFR meting schatten in het kader van het Duitse zorgstelsel. RESULTATEN: Onze literatuurstudie geïdentificeerd twaalf studies naar dit HTA-rapport waaronder tien diagnostische nauwkeurigheid studies van FFR meting, een gerandomiseerde klinische trial (RCT) onderzoekt de klinische voordelen van deze techniek alsook een economische evaluatie relevant. Gepoolde ramingen inzake gevoeligheid en specificiteit 81,7% (95% CI: 77,0-85,7%) en 78,7% (95% CI: 74,3-82,7%). Gevoeligheidsanalyses aangegeven robuuste resultaten. De RCT onderzoek naar de werkzaamheid van een FFR-based behandeling strategie mits bewijs van de voordelen van deze strategie voor patiënten met betrekking tot vrijheid van angina en belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen. De gepubliceerde kosten-effectiviteit studie toont aan dat de FFR-based strategie is kostenbesparend in de VS context. Op basis van onze eigen beslissing analyse voor de Duitse context, de FFR-based strategie verbetert (quality-adjusted) levensverwachting in vergelijking met universele PCI en kosteneffectief is in de Duitse gezondheidszorg context. Dit HTA wordt beperkt door het gebruik van slechte goud normen in verschillende van de opgenomen diagnostische onderzoeken, alsook de voortdurende vooruitgang van de technologie en de behandelingsmogelijkheden in de interventionele cardiologie. Resultaten van de beslissing analyse worden beperkt door de noodzakelijke onderliggende veronderstellingen en de onzekerheid met betrekking tot lange termijn mortaliteitsvermindering geassocieerd met PCI. Verder onderzoek moet zich richten op het verwerven van gegevens op lange termijn voor de progressie van de ziekte bij patiënten met en zonder functionele coronair stenose evenals de voordelen en risico's van PCI. Conclusies: Op basis van feitelijke bewijzen en onze beslissing analyse, moet het gebruik van FFR meting om de beslissing over PCI leiden tot betere korte-en lange-termijn klinische resultaten bij patiënten met stabiele angina en ziekte single-schip zonder gedocumenteerde ischemie van het myocard en het moet zorgen voor een kosteneffectief gebruik van middelen in de Duitse gezondheidszorg. FFR meting moeten in de dagelijkse klinische praktijk ingevoerd. Echter, passende vergoeding strategieën zijn noodzakelijk om verkeerde prikkels te vermijden.