Effects of dexamethasone in primary supratentorial intracerebral hemorrhage.

Om de werkzaamheid van dexamethason te evalueren voor de behandeling van primaire supratentoriële intracerebrale bloeding, bestudeerden we 93 patiënten 40 tot 80 jaar oud, met behulp van een dubbelblind gerandomiseerd blok ontwerp. Na de onderwerpen werden gestratificeerd naar hun niveau van bewustzijn (Glasgow Coma Scale), die met objectief gedocumenteerd primaire supratentoriële intracerebrale bloeding werden willekeurig toegewezen aan ofwel dexamethason of placebo. Om ethische redenen werden drie tussentijdse analyses gepland, de vroegtijdige beëindiging van de proef mogelijk te maken als er een werkgroep deed het beter dan de andere. Tijdens het derde interim-analyse, het sterftecijfer op de 21e dag was identiek in de twee groepen (dexamethason versus placebo, 21 van 46 versus 21 van 47, chi-kwadraat = 0,01, p = 0,93). In tegenstelling, de snelheid van Verwikkelingen (meestal infecties en complicaties van diabetes) was veel hoger in de dexamethason-groep (chi-kwadraat = 10,89, p minder dan 0,001), wat leidt tot voortijdige beëindiging van de studie. In het licht van het ontbreken van een aantoonbaar gunstig effect en de aanwezigheid van een significante schadelijke effecten, moet de huidige praktijk van het gebruik van dexamethason voor de behandeling van primaire supratentoriële bloeding worden heroverwogen.