Intravenous ancrod for acute ischaemic stroke in the European Stroke Treatment with Ancrod Trial: a randomised controlled trial

ACHTERGROND: Intraveneuze weefsel plasminogeen activator is de enige goedgekeurde specifieke behandeling voor acute ischemische beroerte. Ancrod, een natuurlijke defibrinogenating agent van slangengif, heeft bewezen een gunstig effect hebben wanneer geven binnen 3 uur na een acute ischemische beroerte. De Europese Stroke behandeling met Ancrod Trial is ondernomen om de effecten van ancrod te beoordelen indien gegeven binnen 6 uur. METHODEN: 1222 patiënten met een acuut herseninfarct werden opgenomen in dit gerandomiseerde dubbelblinde placebo-gecontroleerde studie. Brain CT-scans werden gedaan om intracraniële bloedingen en grote ontwikkelende ischemische infarcten uit te sluiten. Patiënten werden willekeurig toegewezen ancrod (n = 604) of placebo (n = 618). De primaire uitkomstmaat was functioneel succes na 3 maanden (overleving, Barthel Index van 95 of 100, of ga terug naar prestroke niveau). De analyse werd door de intention-to-treat. Deze studie is geregistreerd bij ClinicalTrials.gov, het proces nummer NCT00343174. BEVINDINGEN: Functionele succes na 3 maanden was er geen verschil tussen patiënten die ancrod (42%) en degenen die placebo kregen (42%) (p = 0,94, OR = 0,99, 95% CI, 0,76-1.29). INTERPRETATIE: Op basis van onze bevindingen, ancrod mag niet worden aanbevolen voor gebruik bij acute ischemische beroerte na meer dan 3 uur.