Immunosuppressive T-cell antibody induction for heart transplant recipients.

ACHTERGROND: Harttransplantatie is een waardevolle en goed geaccepteerde behandelingsoptie voor eindstadium hartfalen geworden. Afstoting van het getransplanteerde hart door het lichaam van de ontvanger is een risico voor het succes van de procedure, en een leven lang immunosuppressie nodig is om dit te voorkomen. Duidelijk bewijs is nodig om de beste, veiligste en meest effectieve immunosuppressieve behandeling strategie voor harttransplantatie identificeren. Tot op heden is er geen consensus over het gebruik van immunosuppressieve antilichamen tegen T-cellen voor inductie na harttransplantatie. DOELSTELLINGEN: Om de voordelen, nadelen, haalbaarheid en verdraagbaarheid van immunosuppressieve T-cel antilichaaminductie versus placebo of geen antilichaaminductie, of een ander soort antilichaaminductie voor harttransplantatie beoordelen. Zoekmethoden: We zochten de Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (Issue 11, 2012), MEDLINE (Ovidius) (1946 tot november week 1 2012), EMBASE (Ovidius) (1946-2012 Week 45), ISI Web of Science (14 november 2012); zochten we ook twee klinische trial registers en gecontroleerd literatuurlijsten in november 2012. Selectiecriteria: We omvatte alle gerandomiseerde klinische trials (RCT's) het beoordelen van immunosuppressieve T-cel antilichaaminductie voor harttransplantatie. Binnen de individuele proeven, we verplicht alle deelnemers aan dezelfde onderhoud immunosuppressieve therapie ontvangen. Gegevensverzameling en-analyse: Twee auteurs opgehaalde gegevens onafhankelijk. Revman analyse werd gebruikt voor statistische analyse van dichotome gegevens risico (RR) en van continue gegevens met gemiddelde verschil (MD), beide met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI). Methodologische componenten werden gebruikt om de risico's van systematische fouten (bias) te beoordelen. Trial sequentiële analyse werd gebruikt om de risico's van toevallige fouten (spel van toeval) te beoordelen. Wij hebben de sterfte, acute afstoting, infectie, cytomegalovirus (CMV)-infectie, post-transplantatie lymfoproliferatieve aandoening, kanker, bijwerkingen, chronische allogreffevasculopathie, nierfunctie, hypertensie, diabetes mellitus en hyperlipidemie. BELANGRIJKSTE RESULTATEN: In deze review opgenomen we 22 RCT's die het gebruik van T-cel antilichaaminductie onderzocht, met een totaal van 1427 hart-transplantatie ontvangers. Alle proeven werden beoordeeld te worden op een hoog risico op bias. Vijf studies met in totaal 606 deelnemers, vergeleken elke vorm van T-cel antilichaam inductie versus geen antilichaam inductie, vier proeven, met een totaal van 576 deelnemers, vergeleken interleukine-2 receptor antagonist (IL-2 RA) versus geen inductie; een proef met 30 deelnemers, vergeleken monoklonaal antilichaam (anders dan IL-2 RA) versus geen antilichaam inductie, twee studies met in totaal 159 deelnemers, vergeleken IL-2 RA versus monoklonaal antilichaam (anders dan IL-2 RA) inductie , vier proeven, met een totaal van 185 deelnemers, vergeleken IL-2 RA versus polyklonaal antilichaam inductie, zeven studies met in totaal 315 deelnemers, vergeleken monoklonaal antilichaam (anders dan IL-2 RA) versus polyklonaal antilichaam inductie, en vier proeven , met een totaal van 162 deelnemers, vergeleken polyclonaal antilichaaminductie versus andere soort, of dosis van polyklonale antilichamen. Geen significante verschillen werden gevonden voor elk van de vergelijkingen van de resultaten van sterfte, infectie, CMV infectie na transplantatie lymfoproliferatieve aandoening, kanker, bijwerkingen, chronische allograft vasculopathie, nierfunctie, hypertensie, diabetes mellitus, of hyperlipidemie. Acute afstoting kwamen significant minder vaak als IL-2 RA inductie vergeleken zonder inductie (93/284 (33%) versus 132/292 (45%), RR 0,73, 95% CI 0,59-0,90; I2 57%), die het fixed-effect model. Werd geen significant verschil gevonden wanneer de random-effects model werd toegepast (RR 0.73, 95% CI 0,46-1,17; I2 57%). Bovendien acute afstoting vaker voor statistisch wanneer IL-2 RA inductie vergeleken met polyklonaal antilichaam inductie (24/90 (27%) versus 10/95 (11%), RR 2,43, 95% CI 1,01-5,86; I2 28 %). Voor al deze verschillende acute afstoting, werden proef sequentiële alfa-uitgaven grenzen niet overschreden en de vereiste informatie-groottes niet bereikt wanneer het proces sequentiële analyse werd uitgevoerd, wat aangeeft dat we niet willekeurige fouten kan uitsluiten. We zagen een aantal incidentele significante verschillen in bijwerkingen bij een aantal van de vergelijkingen echter definities van bijwerkingen varieerde tussen proeven, en aantallen deelnemers en de gebeurtenissen in deze resultaten waren te klein om definitieve conclusies worden getrokken. AUTEURS 'Conclusies: Deze evaluatie blijkt dat acute afstoting door IL-2 RA kan worden verminderd vergeleken met geen inductie, en door polyklonaal antilichaam inductie vergeleken met IL-2 RA, hoewel proef sequentiële analyses niet willekeurige fouten kan uitsluiten, en de betekenis van onze waarnemingen afhankelijk van het statistisch model gebruikt. Bovendien is deze procedure geen Verdere duidelijke voordelen en nadelen verbonden aan het gebruik van alle soorten van T-cel antilichaam inductie vergeleken met geen inductie of wanneer een type T-cel antilichaam wordt vergeleken met een ander type antilichaam. Het aantal pogingen onderzoek naar het gebruik van antilichamen tegen T-cellen voor inductie na harttransplantatie is klein en het aantal deelnemers en resultaten in deze RCT beperkt. Bovendien zijn de opgenomen proeven zijn op een hoog risico op bias. Vandaar dat meer RCT's zijn nodig om de voor-en nadelen van T-cel antilichaaminductie voor hart-transplantatie ontvangers beoordelen. Dergelijke proeven moeten worden uitgevoerd met lage risico's van systematische en toevallige fout.